Acetabuláris hátsó faltörés kezelése anatómiai zárólemezzel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az acetabuláris törések nagyon gyakoriak voltak nagyenergiás sérüléseknél, mivel az acetabulus anatómiája mélyen helyezkedett el, és összetett forma miatt a diagnózis és a kezelés nehézkes volt. A legtöbb elmozdult acetabuláris törés esetén az előnyben részesített kezelés a nyitott redukció és a belső rögzítés. A műtét célja az acetabulus integritásának és stabilitásának helyreállítása, a korai edzés lehetővé tétele, a szövődmények csökkentése. Az acetabularis hátsó faltörések voltak a leggyakoribbak, az acetabuláris törések jelenlegi klinikai alkalmazási területe a közös lemezes és rekonstrukciós acéllemez volt. De amikor az acetabulus hátsó fala eltört, néhány beteg nem volt elégedett a műtét után. Ennek oka elsősorban az, hogy a rekonstrukciós lemezt a műtét során újra kell formálni, ami nem csak a műtéti idő meghosszabbodásához vezetett, hanem rossz rögzítést is okozott. Ellenkező esetben a rekonstrukciós lemezt a csavar szögében kell elhelyezni a műtét során. Ha a kezelő a tapasztalat hiányában károsítja a környező ereket és idegeket. Egyes kutatások javulást értek el a zárólemezben lévő acetabuláris törések anatómiájából. De nincs lemezegyezés az acetabuláris hátsó fal anatómiájával.
Ezt az anatómiai csontlemezt az előző lemezre tervezték, és szabadalmaztatott védelemmel rendelkezik, amelyet a klinikai vizsgálatok során használnak. Ez egy új típusú belső rögzítés volt az acetabuláris hátsó faltörésnél, ez a lemez javítja a meglévő technológia hiányosságait, előre kialakított anatómiai rögzítőlemezt biztosít, a rögzítő csavarlyukak irányát. Ez a kialakítás jobb rögzítést biztosít az acetabuláris hátsó falhoz, biztonságosabb a csavar használata, így stabilabb és megbízhatóbb rögzítés. Ez a rögzítőlemez nem csak egy tapasztalt orvosnak volt megfelelő, hanem elméletileg egy kevésbé tapasztalt orvosnak is. Gyorsan és pontosan rögzíthetők a megfelelő pozícióban, így ennek a rögzítőlemeznek az előnyei a műtéti sikeresség javítása, a kórházi tartózkodás lerövidítése, a betegség fájdalmasságának csökkentése és minden felnőtt betegnél használható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Orthopedics department; The General Hospital of the People's Liberation Army
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfiak vagy nők 18 évesnél idősebbek (felső korhatár nélkül).
- Az acetabuláris hátsó fal törése, amelyet anteroposterior és laterális csípőröntgen, számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) igazoltak.
- Törések sebészeti kezelése a sürgősségi osztályon való megjelenést követő 14 napon belül.
- A beteg ambuláns volt a törés előtt, bár használtak valamilyen segédeszközt, például botot vagy sétálót.
- Várható orvosi optimalizálás a működéshez.
- Tájékozott beleegyezés a beteg vagy törvényes gyám által.
- Nincs más komoly trauma.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel elutasítása.
- Belső rögzítésre nem alkalmas betegek (azaz súlyos osteoarthritis, rheumatoid arthritis vagy patológiás törés).
- Az alsó végtag kapcsolódó súlyos sérülései (azaz a lábfej, a boka, a sípcsont, a fibula, a térd vagy a combcsont ipszilaterális vagy ellenoldali törése; a boka, térd vagy csípő elmozdulása; vagy combcsontfej defektusai vagy törései).
- Megmaradt a hardver az érintett acetabuláris körül.
- Fertőzés az acetabuláris körül (azaz lágy szövet vagy csont).
- Csontanyagcsere-zavarban szenvedő betegek, kivéve az oszteoporózist (azaz Paget-kór, vese osteodystrophia, osteomalacia).
- Közepesen vagy súlyosan károsodott kognitív betegek (azaz hat elem szűrő 3 vagy több hibával).
- Parkinson-kórban (vagy demenciában) szenvedő betegek, akik elég súlyosak ahhoz, hogy növeljék az elesés valószínűségét, vagy elég súlyosak ahhoz, hogy megzavarják a rehabilitációt.
- Valószínű problémák a nyomozók megítélése szerint a nyomon követés fenntartásával. Kizárjuk például a rögzített lakcímmel nem rendelkező betegeket, azokat, akik arról számolnak be, hogy a következő évben elköltöznek a városból, vagy az értelmi fogyatékos betegeket, akik nem rendelkeznek megfelelő családi támogatással.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyszerű hátsó faltörés
Az egyszerű hátsó faltörés azt jelenti, hogy a törés csak az acetabulus hátsó falában történt.
|
Ez egy új fixáló kezelés az acetabuláris hátsó fal törésére.
Más nevek:
A rekonstrukciós lemezt nagyon gyakran alkalmazták acetabuláris törés kezelésére.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Komplex hátsó faltörés
Komplex hátsó faltörés azt jelenti, hogy a törés nem csak az acetabulus hátsó falában, hanem az acetabulus más részében is előfordult.
|
Ez egy új fixáló kezelés az acetabuláris hátsó fal törésére.
Más nevek:
A rekonstrukciós lemezt nagyon gyakran alkalmazták acetabuláris törés kezelésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csont gyógyulási állapot
Időkeret: hat hónap
|
A csont gyógyulási állapotát radiológiai vizsgálattal ellenőriztük.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A revíziós műtétek aránya
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
|
A betegek életminősége
Időkeret: egy év
|
SF-36, ADL, FIM
|
egy év
|
|
Komplikációk
Időkeret: egy év
|
mortalitás, nem egyesülés, implantátum törés/meghibásodás, fertőzés, DVT
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tang Peifu, Dr., Chinese PLA General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAGH OD 11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .