Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение перелома задней стенки вертлужной впадины с помощью анатомической стопорной пластины

4 февраля 2015 г. обновлено: Peifu Tang
Целью данного исследования является определение того, является ли эта новая анатомическая блокирующая пластина более эффективной и простой в использовании, чем другие пластины, при лечении перелома задней стенки вертлужной впадины.

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы вертлужной впадины очень часто встречались при высокоэнергетической травме, так как анатомически вертлужная впадина находилась в глубоком расположении, а сложная форма приводила к затруднению диагностики и лечения. Для большинства переломов вертлужной впадины со смещением предпочтительным лечением является открытая репозиция и внутренняя фиксация. Целью операции является восстановление целостности и стабильности вертлужной впадины, обеспечение возможности ранней физической нагрузки, уменьшение осложнений. Переломы задней стенки вертлужной впадины были наиболее распространенными, текущая клиническая фиксация переломов вертлужной впадины была общей пластиной и стальной пластиной для реконструкции. Но когда задняя стенка вертлужной впадины была сломана, некоторые пациенты не были удовлетворены после операции. Причина главным образом в том, что реконструктивная пластина нуждается в переформовке в хирургии, и это не только приводит к увеличению времени операции, но и вызывает плохое крепление. В противном случае пластину для реконструкции необходимо расположить под углом винта во время операции. Если отсутствие опыта у оператора нанесет вред окружающим сосудам и нервам. Некоторые исследования позволили улучшить анатомию переломов вертлужной впадины в запирательной пластине. Но нет ни одной пластины, соответствующей анатомии задней стенки вертлужной впадины.

Эта анатомическая костная пластина была разработана на основе предшествующей пластины и защищена патентом, который используется в клинических испытаниях. Это был новый тип внутренней фиксации перелома задней стенки вертлужной впадины, эта пластина устраняет недостатки существующей технологии, обеспечивает предварительно сформированную анатомическую пластину фиксации, направление отверстий для блокирующих винтов. Такая конструкция обеспечивает лучшее прикрепление задней стенки вертлужной впадины, более безопасное использование винта, делает фиксацию более стабильной и надежной. Эта фиксирующая пластина подходила не только для опытного врача, но и теоретически подходила для менее опытных врачей. Их можно быстро и точно зафиксировать в правильном положении, таким образом, эта фиксирующая пластина имеет преимущества, заключающиеся в повышении показателей успеха хирургии, сокращении пребывания в больнице, уменьшении болезненности заболевания и может использоваться у всех взрослых пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Orthopedics department; The General Hospital of the People's Liberation Army

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые мужчины или женщины в возрасте от 18 лет и старше (без верхнего возрастного предела).
  • Перелом задней стенки вертлужной впадины подтверждается переднезадней и боковой рентгенограммами бедра, компьютерной томографией или магнитно-резонансной томографией (МРТ).
  • Оперативное лечение переломов в течение 14 дней после поступления в травмпункт.
  • Пациент мог ходить до перелома, хотя он мог использовать вспомогательные средства, такие как трость или ходунки.
  • Предполагаемая медицинская оптимизация для операции.
  • Предоставление информированного согласия пациентом или законным опекуном.
  • Никаких других серьезных травм.

Критерий исключения:

  • Отказаться от участия.
  • Пациенты, которым не подходит внутренняя фиксация (например, тяжелый остеоартрит, ревматоидный артрит или патологический перелом).
  • Сопутствующие серьезные травмы нижней конечности (например, ипсилатеральные или контралатеральные переломы стопы, лодыжки, большеберцовой кости, малоберцовой кости, колена или бедренной кости; вывихи лодыжки, колена или бедра; дефекты или перелом головки бедренной кости).
  • Сохранение оборудования вокруг пораженной вертлужной впадины.
  • Инфекция вокруг вертлужной впадины (т. е. мягких тканей или костей).
  • Пациенты с нарушениями костного метаболизма, кроме остеопороза (например, болезнь Педжета, почечная остеодистрофия, остеомаляция).
  • Пациенты с умеренными или тяжелыми когнитивными нарушениями (например, скрининг по шести пунктам с 3 или более ошибками).
  • Пациенты с болезнью Паркинсона (или деменцией), достаточно тяжелой, чтобы увеличить вероятность падения, или достаточно серьезной, чтобы поставить под угрозу реабилитацию.
  • Вероятные проблемы, по мнению следователей, с последующим наблюдением. Например, мы будем исключать пациентов без определенного адреса, тех, кто сообщает о планах переехать из города в следующем году, или пациентов с интеллектуальными проблемами, не имеющих адекватной поддержки семьи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Простой перелом задней стенки
Простой перелом задней стенки означает, что перелом произошел только в задней стенке вертлужной впадины.
Это новый метод фиксации при переломе задней стенки вертлужной впадины.
Другие имена:
  • WEIGAO ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО CO.LTD.
  • ZL200920105202.7
Реконструктивная пластина очень часто использовалась при лечении переломов вертлужной впадины.
Другие имена:
  • Реконструктивная система пластин
Экспериментальный: Сложный перелом задней стенки
Сложный перелом задней стенки означает, что перелом произошел не только в задней стенке вертлужной впадины, но и в другой части вертлужной впадины.
Это новый метод фиксации при переломе задней стенки вертлужной впадины.
Другие имена:
  • WEIGAO ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО CO.LTD.
  • ZL200920105202.7
Реконструктивная пластина очень часто использовалась при лечении переломов вертлужной впадины.
Другие имена:
  • Реконструктивная система пластин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние заживления костей
Временное ограничение: шесть месяцев
Состояние заживления кости проверяли рентгенологическим исследованием.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тарифы ревизионных операций
Временное ограничение: один год
один год
Качество жизни пациента
Временное ограничение: один год
СФ-36, АДЛ, ФИМ
один год
Осложнения
Временное ограничение: один год
смертность, несращение, поломка/отказ имплантата, инфекция, ТГВ
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Tang Peifu, Dr., Chinese PLA general hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PLAGH OD 11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перелом вертлужной впадины

Клинические исследования Анатомическая фиксирующая пластина

Подписаться