Tehokas tutkimus preoperatiivisesta lyhytkurssisädehoidosta pitkälle edenneelle resektoitavalle peräsuolen syövälle

Kolorektaalisyöpä on väestön toissijaisin yleisin syöpä. Joka vuosi on arvioitu, että uusia tapauksia oli yli 1 200 000, ja Kiinassa tietoja on noin 440 000. Paikallinen uusiutuminen (LR) ja keuhkojen tai maksan etäpesäke ovat kriittisimmät lääkäriä hämmentävät ongelmat, joiden paikallinen uusiutumisprosentti on noin 3–50 % ja mediaani 18,8 %. Nyt monitieteisestä hoidosta tulee valinta. peräsuolen syövän hoito, ja preoperatiivinen neoadjuvantti (kemo)sädehoito on kriittinen osa hoitoa, sillä useat tutkimukset ovat vahvistaneet, että preoperatiivinen kemoradioterapia voi vähentää postoperatiivista paikallista uusiutumistiheyttä. Vaikka preoperatiivinen sädehoito voi vähentää paikallista uusiutumista, useimmat tutkimukset osoittavat, että se ei voi lisätä yleistä eloonjäämistä. Myös laaja MRC-tutkimus osoittaa, että toiminnan laatu on myös kriittinen paikallisen toistumisen kannalta. ja paikallisen uusiutumisen pääasiallisina syinä uskottiin olevan positiivinen ympyräresektiomarginaali (CRM) ja mesorectumin jäännös. Toisaalta TME-leikkauksen parantuessa pitkälle edenneen peräsuolen syövän paikallinen uusiutuminen on alle 20 % ja leikkausta edeltävä säteily saattaa hyödyttää puolta näistä potilaista ja vähentää paikallisen uusiutumistiheyden 7-10 %:iin. yli 80 % potilaista voi olla ylihoitoa ja samanaikaisesti kärsiä säteilyn haittavaikutuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, että jos edenneen peräsuolen syöpäpotilaiden pienemmän riskin osuudella ei ole tarvetta saada ennen leikkausta säteilyä, niin säteily tulee hyödyttää riskiryhmää.

Kokeessa operaattori jakaa resekoitavat edenneet peräsuolen syöpäpotilaat (cT3/N+) kahteen alaryhmään preoperatiivisen TT:n, MRI:n ja EUS:n mukaan. Ensinnäkin alemman riskin ryhmän kriteerit ovat: kasvain tunkeutuu mesorektumiin< =5 mm mesorektumin lateraalisessa ja takaosassa, etuseinässä kasvain ei ollut tunkeutunut mesorektaaliseen rasvakudokseen, ei ole laajentunutta imusolmuketta, joka olisi suurempi kuin 8 mm; ja suurempi riskiryhmä ovat: kasvain tunkeutuu mesorectumiin > 5 mm lateraalisessa tai takaosassa tai tunkeutuu mesorectumiin vain etuosassa, koska anteriorinen mesorectum on suhteellisen ohut tai imusolmuke on suurempi kuin 8 mm. sitten nämä potilaat satunnaistettiin saamaan säteilyä leikkauksella tai vastaavasti leikkauksella. Pienemmän riskin ryhmässä oletetaan, että paikallinen uusiutumistiheys on suhteellisen alhainen eikä säteily voi parantaa LR:ää, ja korkeamman riskin ryhmässä säteilystä on merkittävästi hyötyä.

Preoperatiivisesta säteilystä on kaksi hoito-ohjelmaa, pitkäkestoinen kemoterapia ja lyhytaikainen sädehoito. enimmäkseen pitkäaikainen hoito on suositumpi, kokonaisannos 50,4 Gy 25-28-fraktiossa,verrattuna lyhytaikaiseen hoitoon, jonka annos on 25 Gy 5-osassa, koska pitkäaikaisella hoito-ohjelmalla on parempi tuumorin invaasiota vähentävä vaikutus. Leikkauspotilaille, joilla on negatiivinen CRM ennen leikkausta, ei ole johtopäätöstä, kumpi on parempi. joten lyhytaikainen säteily valittiin tämän tutkimuksen hoito-ohjelmaksi.

Paikallinen uusiutuminen 3 vuoden seurannan jälkeen on valittu ensisijaiseksi päätetapahtumaksi. Vahvistaakseen kaksipuolisen hypoteesin käsien välisistä eroista korkeamman riskin ryhmässä, otoskoon laskenta perustui odotettuihin paikallisiin uusiutumislukuihin 6 % säteilyryhmässä verrattuna 16 %:iin leikkausryhmässä, mikä johti yhteensä 210 potilaaseen. (Log-Rank-testi, 1. tyyppinen virhe: α = 5% kaksipuolinen, teho = 80%). Koska pienemmän riskin ryhmässä voi olla erittäin alhainen riskiryhmä, yhteensä 200 pienemmän riskin potilasta suunnittelee rekrytointia satunnaistukseen, joka oli samanlainen kuin korkeamman riskin ryhmä.

Potilaan lähtötilanteen ominaisuudet ja sairauden tekijät koottiin yhteen kuvaavien tilastojen avulla. Kategorisia parametreja verrattiin käyttämällä kaksipuolista Pearsonin χ2-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä tapauksen mukaan. Kaikki yhteenvetotilastot ajasta tapahtumaan -muuttujista laskettiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja niitä verrattiin log-rank-testillä. Tilastollisiin analyyseihin käytettiin SPSS-ohjelmistoa (versio 22.0; IBM, Chicago, IL). P-arvoa < 0,05 pidettiin merkitsevänä.