A preoperatív rövid távú sugárterápia hatékony tanulmányozása az előrehaladott reszektálható végbélrák kezelésére

A vastag- és végbélrák a lakosság körében a második leggyakoribb rák. A becslések szerint évente több mint 1 200 000 új eset volt, Kínában pedig körülbelül 440 000 az adat. A lokális recidíva (LR) és a tüdő- vagy májmetasztázis a legkritikusabb problémák, amelyek megzavarják az orvost. A lokális kiújulási arány körülbelül 3-50%, a medián arány 18,8%. Mostantól a multidiszciplináris kezelés választási lehetőséggé vált. A végbélrák kezelése, a preoperatív neoadjuváns (kemo)radioterápia pedig a kezelés kritikus része, mivel különböző vizsgálatok igazolták, hogy a preoperatív kemoradioterápia csökkentheti a posztoperatív lokális recidíva arányát. Bár a preoperatív sugárterápia csökkentheti a lokális kiújulást, a legtöbb tanulmány azt mutatja, hogy nem növeli az általános túlélést. A nagy MRC tanulmány is azt mutatja, hogy a működés minősége is kritikus a lokális kiújulás szempontjából. és a lokális recidíva fő okának a pozitív periferenciális reszekciós margint (CRM) és a mesorectum maradványát tartották. Ezzel szemben a TME műtét javulásával az előrehaladott végbélrák lokális kiújulása 20%-nál alacsonyabb, a preoperatív sugárzás a betegek felének jótékony hatású lehet, a lokális recidíva aránya pedig 7-10%-ra csökkenhet. felett A betegek 80%-a túlkezelt és egyidejűleg szenved a sugárzás káros hatásaitól. A vizsgálat célja annak feltárása volt, hogy ha az előrehaladott végbélrákos betegek alacsonyabb kockázati hányadánál nincs szükség preoperatív besugárzásra, akkor a besugárzás előnyös a magasabb kockázati csoport számára.

A kísérletben az operátor a reszekálható előrehaladott végbélrákos betegeket (cT3/N+) két alcsoportra osztja a preoperatív CT, MRI és EUS alapján. Először is, az alacsonyabb kockázatú csoport kritériumai: a daganat behatolása a mesorectumba< =5 mm a mesorectum laterális és hátsó részén, az elülső falban a daganat nem hatolt be a mesorectalis zsírszövetbe, nincs 8 mm-nél nagyobb nyirokcsomó megnagyobbodás; és a magasabb kockázati csoport: a daganat a mesorectumba >5 mm oldalsó vagy hátsó részen, vagy csak az elülső részen hatol be a mesorectumba, mivel az elülső mesorectum viszonylag vékony, vagy 8 mm-nél nagyobb nyirokcsomóval. majd ezeket a betegeket randomizálták a műtéttel vagy csak műtéttel végzett sugárkezelésre. Az alacsonyabb kockázatú csoportban azt feltételezzük, hogy a lokális recidíva aránya viszonylag alacsony, és a sugárzás nem tudja javítani az LR-t, a magasabb kockázatú csoportban pedig a besugárzás szignifikánsan előnyös.

A preoperatív besugárzás közül kétféle kezelési rend létezik, a hosszú távú kemoradioterápia és a rövid távú sugárterápia. többnyire a hosszú távú kezelés a népszerűbb, 50,4 Gy összdózis 25-28 frakcióban, összehasonlítva a rövid távú, 25 Gy dózissal 5 frakcióban, mivel a hosszú távú kezelés jobb. csökkenti a tumor inváziót. A műtét előtt negatív CRM-ben szenvedő reszekálható betegek esetében nincs következtetés, hogy melyik a jobb. így a rövid távú sugárzást választottuk a vizsgálat kezelési rendjeként.

Elsődleges végpontként a 3 éves követés utáni lokális kiújulást választották. A magasabb kockázatú csoportban lévő karok közötti különbségek kétoldalú hipotézisét igazolva a mintanagyság kiszámítása a sugárkezelésben részesülő csoportban 6%-os várható lokális kiújulási arányon alapult, szemben a műtéti csoport 16%-os arányával, ami összesen 210 beteget eredményezett. (Log-Rank-teszt, 1. típusú hibával: α = 5% kétoldali, teljesítmény = 80%). Mivel az alacsonyabb kockázatú csoportban nagyon alacsony lehet az LR arány, az összesen 200 alacsonyabb kockázatú beteg véletlen besorolást tervez, ami hasonló volt a magasabb kockázatú csoporthoz.

A betegek kiindulási jellemzőit és a betegségtényezőket leíró statisztikák segítségével összegezték. A kategorikus paramétereket a kétoldalas Pearson-féle χ2 teszttel vagy a Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítottuk össze. Az eseményig eltelt idő változókra vonatkozó összesített statisztikát a Kaplan-Meier módszerrel számítottuk ki, és a log-rank teszttel hasonlítottuk össze. A statisztikai elemzésekhez SPSS szoftvert (22.0 verzió; IBM, Chicago, IL) használtunk. A 0,05-nél kisebb P értéket szignifikánsnak tekintettük.