Effektiv undersøgelse af præoperativ kort-kurs strålebehandling til avanceret resektabel rektalcancer

Kolorektal kræft er den sekundært mest almindelige kræftform blandt befolkningen. Hvert år anslås det, at der var over 1.200.000 nye tilfælde, og i Kina er dataene omkring 440.000. Det lokale recidiv (LR) og lunge- eller levermetastaser er de mest kritiske problemer, der forvirrer lægen, hvor den lokale gentagelsesrate er omkring 3 %-50 %, med en medianrate på 18,8 %。 Nu bliver multidisciplinær behandling et valg behandling for endetarmskræften, og den præoperative neoadjuverende (kemo)strålebehandling er en kritisk del af behandlingen, da forskellige forsøg har bekræftet, at præoperativ kemoradioterapi kan reducere den postoperative lokale recidivhyppighed. Selvom præoperativ strålebehandling kan mindske det lokale recidiv, viser de fleste undersøgelser, at det ikke kan øge den samlede overlevelse. Også den store MRC-undersøgelse viser, at driftens kvalitet også er afgørende for den lokale gentagelse. og hovedårsagerne til det lokale recidiv mentes at være den positive periferien resektionsmargin (CRM) og resten af ​​mesorectum. På den anden side, med forbedringen af ​​TME-kirurgien, er det lokale recidiv af den fremskredne endetarmskræft lavere end 20%, og den præoperative stråling kan være til gavn for halvdelen af ​​disse patienter og reducere den lokale recidivrate til 7-10%. over 80 % af patienterne kan være overbehandlet og samtidig lide af den negative effekt af strålingen. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, at hvis den lavere risiko del af fremskredne endetarmskræftpatienter ikke er nødvendig for at have præoperativ stråling, og strålingen vil gavne den højere risikogruppe.

I forsøget vil operatøren opdele de resektable fremskredne endetarmskræftpatienter (cT3/N+) i to undergrupper i henhold til præoperativ CT, MR og EUS. For det første er kriterierne for den lavere risikogruppe: tumoren trænger ind i mesorectum< =5 mm i lateral og posterior af mesorectum, i forvæggen var tumoren ikke invaderet i det mesorektale fedtvæv, der er ingen forstørret lymfeknude, der er større end 8 mm; og den højere risikogruppe er: tumoren invaderer ind i mesorectum >5 mm i den laterale eller posteriore del, eller invaderer kun i mesorectum i den anteriore, da den anteriore mesorectum er relativt tynd, eller med lymfeknude større end 8 mm. derefter blev disse patienter randomiseret til stråling med henholdsvis kirurgi eller operation. I den lavere risikogruppe antager vi, at den lokale recidivrate er relativt lav, og at strålingen ikke kan forbedre LR, og i den højere risikogruppe er strålingen væsentlig gavnlig.

Af den præoperative stråling er der to regimer, den langsigtede kemoradioterapi og den kortvarige strålebehandling. for det meste er langtidskuren mere populær, med en samlet dosis på 50,4 Gy i 25-28 fraktioner, sammenlignet med den kortsigtede med en dosis på 25 Gy i 5 fraktioner, da langtidskuren har en bedre effekt af at reducere tumorinvasionen. For de resektable patienter med negativ CRM før operationen er der ingen konklusion, som er bedre. således at den kortsigtede stråling blev valgt som kur for denne undersøgelse.

Lokalt recidiv efter 3 års opfølgning er valgt som primært endepunkt. Som bevis for en tosidet hypotese om forskelle mellem armene i en højere risikogruppe, blev beregningen af ​​stikprøvestørrelsen baseret på forventede lokale recidivrater på 6 % i strålegruppen sammenlignet med 16 % i kirurgigruppen, hvilket resulterede i i alt 210 patienter (Log-Rank-test, med fejl af 1. art: α = 5 % tosidet, effekt = 80 %). Da gruppen med lavere risiko kan have en meget lav LR-rate, planlægger de i alt 200 patienter med lavere risiko at rekruttere til randomisering, hvilket svarede til gruppen med højere risiko.

Patientbaselinekarakteristika og sygdomsfaktorer blev opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik. De kategoriske parametre blev sammenlignet med tosidet Pearsons χ2-test eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der var relevant. Alle opsummerende statistikker over tid-til-hændelse variabler blev beregnet efter Kaplan-Meier metoden og blev sammenlignet ved hjælp af log-rank test. SPSS-software (version 22.0; IBM, Chicago, IL) blev brugt til statistiske analyser. En P-værdi <0,05 blev betragtet som signifikant.