Étude efficace de la radiothérapie préopératoire de courte durée pour le cancer rectal résécable avancé

Le cancer colorectal est le cancer secondaire le plus fréquent dans la population. Chaque année, on estime qu'il y a eu plus de 1 200 000 nouveaux cas, et en Chine, les données sont d'environ 440 000. La récidive locale (LR) et les métastases pulmonaires ou hépatiques sont les problèmes les plus critiques qui déroutent le médecin, dont le taux de récidive locale est d'environ 3 % à 50 %, avec un taux médian de 18,8 %. Désormais, le traitement multidisciplinaire devient un choix. le traitement du cancer du rectum et la (chimio)radiothérapie néoadjuvante préopératoire est un élément essentiel du traitement, car divers essais ont confirmé que la chimioradiothérapie préopératoire peut réduire le taux de récidive locale postopératoire. Bien que la radiothérapie préopératoire puisse diminuer la récidive locale, la plupart des études montrent qu'elle ne peut pas augmenter la survie globale. La grande étude MRC montre également que la qualité de fonctionnement est également essentielle pour la récurrence locale. et on pensait que les principales raisons de la récidive locale étaient la marge de résection circonférentielle positive (CRM) et le reste du mésorectum. D'autre part, avec l'amélioration de la chirurgie TME, la récidive locale du cancer rectal avancé est inférieure à 20 %, et la radiothérapie préopératoire peut bénéficier à la moitié de ces patients et réduire le taux de récidive locale à 7-10 %. sur 80 % des patients peuvent être surtraités et souffrir simultanément de l'effet indésirable de la radiothérapie. Le but de cette étude était d'explorer que si la partie à faible risque des patients atteints d'un cancer rectal avancé n'est pas nécessaire d'avoir une radiothérapie préopératoire, et la radiothérapie profiter au groupe à haut risque.

Dans l'essai, l'opérateur divisera les patients atteints d'un cancer rectal avancé résécable (cT3/N+) en deux sous-groupes selon le scanner préopératoire, l'IRM et l'EUS. Premièrement, les critères du groupe à faible risque sont : la tumeur envahit le mésorectum< = 5 mm en latéral et postérieur du mésorectum, dans la paroi antérieure, la tumeur n'avait pas envahi le tissu adipeux mésorectal, il n'y a pas de ganglion lymphatique élargi de plus de 8 mm ; et le groupe à risque plus élevé sont : la tumeur envahit le mésorectum > 5 mm dans la partie latérale ou postérieure, ou envahit le mésorectum uniquement dans la partie antérieure car le mésorectum antérieur est relativement mince, ou avec un ganglion lymphatique de plus de 8 mm. puis ces patients ont été randomisés pour recevoir respectivement une radiothérapie avec chirurgie ou une chirurgie seulement. Dans le groupe à faible risque, nous supposons que le taux de récidive locale est relativement faible et que le rayonnement ne peut pas améliorer la LR, et dans le groupe à risque plus élevé, le rayonnement est significativement bénéfique.

Parmi la radiothérapie préopératoire, il existe deux régimes, la chimioradiothérapie à long terme et la radiothérapie de courte durée. la plupart du temps, le régime à long terme est plus populaire, avec une dose totale de 50,4 Gy en fraction 25-28, comparé à celui à court terme avec une dose de 25 Gy en fraction 5, car le régime à long terme a un meilleur effet de réduire l'invasion tumorale. Pour les patients résécables avec CRM négatif avant la chirurgie, il n'y a pas de conclusion qui soit meilleure. de sorte que le rayonnement à court terme a été choisi comme régime de cette étude.

La récidive locale après 3 ans de suivi a été retenue comme critère principal. Preuve d'une hypothèse bilatérale de différences entre les bras dans le groupe à haut risque, le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur des taux de récidive locale attendus de 6 % dans le groupe radiothérapie contre 16 % dans le groupe chirurgie, ce qui a donné un total de 210 patients. (Log-Rank-test, avec erreur de 1ère espèce : α = 5% bilatéral, puissance = 80%). Comme le groupe à faible risque peut avoir un taux de RL très faible, les 200 patients à faible risque au total prévoient de recruter pour la randomisation, ce qui était similaire au groupe à risque plus élevé.

Les caractéristiques initiales des patients et les facteurs pathologiques ont été résumés à l'aide de statistiques descriptives. Les paramètres catégoriels ont été comparés à l'aide du test χ2 de Pearson bilatéral ou du test exact de Fisher, selon le cas. Toutes les statistiques récapitulatives sur les variables de temps jusqu'à l'événement ont été calculées selon la méthode de Kaplan-Meier et ont été comparées au moyen du test du log-rank. Le logiciel SPSS (version 22.0 ; IBM, Chicago, IL) a été utilisé pour les analyses statistiques. Une valeur P<0,05 était considérée comme significative.