Studio efficace della radioterapia preoperatoria a breve corso per il cancro del retto resecabile avanzato

Il cancro del colon-retto è il cancro secondario più comune tra la popolazione. Ogni anno si stima che ci siano stati oltre 1.200.000 nuovi casi e in Cina i dati sono circa 440.000. La recidiva locale (LR) e le metastasi polmonari o epatiche sono i problemi più critici che confondono il medico, il cui tasso di recidiva locale è di circa il 3% -50%, con un tasso mediano del 18,8%。 Ora, il trattamento multidisciplinare diventa una scelta il trattamento per il cancro del retto e la radioterapia neoadiuvante preoperatoria (chemio) è una parte critica del trattamento, poiché vari studi hanno confermato che la chemioradioterapia preoperatoria può ridurre il tasso di recidiva locale postoperatoria. Sebbene la radioterapia preoperatoria possa ridurre le recidive locali, la maggior parte degli studi dimostra che non può aumentare la sopravvivenza globale. Anche l'ampio studio MRC mostra che la qualità dell'operazione è fondamentale anche per la recidiva locale. e si pensava che le ragioni principali della recidiva locale fossero il margine di resezione circonferenziale positivo (CRM) e il residuo del mesoretto. D'altra parte, con il miglioramento della chirurgia TME, la recidiva locale del carcinoma rettale avanzato è inferiore al 20% e la radioterapia preoperatoria può beneficiare la metà di questi pazienti e ridurre il tasso di recidiva locale al 7-10%. Sopra L'80% dei pazienti può essere sovratrattato e contemporaneamente soffrire dell'effetto avverso della radiazione. Lo scopo di questo studio era di esplorare che se la parte a basso rischio dei pazienti con cancro del retto avanzato non è necessaria per avere radiazioni preoperatorie, e la radiazione lo farà avvantaggiare il gruppo a più alto rischio.

Nello studio, l'operatore dividerà i pazienti con carcinoma del retto avanzato resecabile (cT3/N+) in due sottogruppi in base a TC, RM ed EUS preoperatori. = 5 mm nella parte laterale e posteriore del mesoretto, nella parete anteriore il tumore non ha invaso il tessuto adiposo mesorettale, non vi è alcun linfonodo ingrossato più grande di 8 mm; e il gruppo a rischio più elevato sono: il tumore invade nel mesoretto > 5 mm nella parte laterale o posteriore, o invade nel mesoretto solo nella parte anteriore poiché il mesoretto anteriore è relativamente sottile, o con linfonodo più grande di 8 mm. quindi questi pazienti sono stati randomizzati rispettivamente alla radioterapia con intervento chirurgico o solo intervento chirurgico. Nel gruppo a basso rischio presumiamo che il tasso di recidiva locale sia relativamente basso e la radiazione non possa migliorare il LR, mentre nel gruppo a rischio più elevato la radiazione è significativamente benefica.

Della radioterapia preoperatoria, ci sono due regimi, la chemioradioterapia a lungo termine e la radioterapia a breve termine. principalmente, il regime a lungo termine è più popolare, con una dose totale di 50,4 Gy in 25-28 frazioni, rispetto a quello a breve termine con una dose di 25 Gy in 5 frazioni, poiché il regime a lungo termine ha una migliore effetto di ridurre l'invasione del tumore. Per i pazienti resecabili con CRM negativo prima dell'intervento, non c'è conclusione che sia migliore. così che la radiazione a breve termine è stata scelta come regime di questo studio.

La recidiva locale dopo 3 anni di follow-up è stata scelta come endpoint primario. Dimostrando un'ipotesi bilaterale di differenze tra i bracci nel gruppo a rischio più elevato, il calcolo della dimensione del campione si è basato su tassi di recidiva locale attesi del 6% nel gruppo radioterapico rispetto al 16% nel gruppo chirurgico, con un totale di 210 pazienti (Log-Rank-test, con errore del 1° tipo: α = 5% bilaterale, potenza = 80%). Poiché il gruppo a rischio inferiore può avere un tasso di LR molto basso, i 200 pazienti a rischio inferiore in totale stanno pianificando il reclutamento per la randomizzazione, che era simile al gruppo a rischio più elevato.

Le caratteristiche basali del paziente ei fattori di malattia sono stati riassunti utilizzando statistiche descrittive. I parametri categorici sono stati confrontati utilizzando il test χ2 di Pearson a due code o il test esatto di Fisher, a seconda dei casi. Tutte le statistiche riassuntive sulle variabili time-to-event sono state calcolate secondo il metodo Kaplan-Meier e sono state confrontate mediante il log-rank test. Il software SPSS (versione 22.0; IBM, Chicago, IL) è stato utilizzato per le analisi statistiche. Un valore P <0,05 è stato considerato significativo.