Effektiv studie av preoperativ kort-kurs strålebehandling for avansert resektabel rektalkreft

Tykktarmskreft er den sekundært vanligste kreftformen blant befolkningen. Hvert år anslås det at det var over 1 200 000 nye tilfeller, og i Kina er dataene rundt 440 000. Lokalt residiv (LR) og lunge- eller levermetastaser er de mest kritiske problemene som forvirrer legen, med den lokale tilbakefallsfrekvensen på ca. 3–50 %, med en medianrate på 18,8 %。 Nå blir tverrfaglig behandling et valg. behandling for endetarmskreft, og preoperativ neoadjuvant (kjemo)strålebehandling er en kritisk del av behandlingen, da ulike studier har bekreftet at preoperativ kjemoradioterapi kan redusere den postoperative lokale residivraten. Selv om preoperativ strålebehandling kan redusere det lokale residivet, viser de fleste studiene at det ikke kan øke den totale overlevelsen. Også den store MRC-studien viser at kvaliteten på driften også er kritisk for det lokale tilbakefall. og hovedårsakene til det lokale residiv ble antatt å være den positive periferien reseksjonsmargin (CRM) og resten av mesorectum. På den annen side, med forbedringen av TME-operasjonen, er det lokale residiv av avansert rektalkreft lavere enn 20 %, og preoperativ stråling kan være til nytte for halvparten av disse pasientene, og redusere den lokale residivraten til 7-10 %. over 80 % av pasientene kan være overbehandlet og samtidig lide av den uønskede effekten av strålingen. Målet med denne studien var å undersøke at dersom den lavere risikodelen av avanserte endetarmskreftpasienter ikke er nødvendig for å ha preoperativ stråling, og strålingen vil gagne gruppen med høyere risiko.

I forsøket vil operatøren dele de resektable avanserte rektalkreftpasientene (cT3/N+) i to undergrupper i henhold til preoperativ CT, MR og EUS. For det første er kriteriene for den lavere risikogruppen: svulsten invaderer inn i mesorectum< =5 mm i lateral og bakre del av mesorectum, i fremre vegg hadde svulsten ikke invadert inn i det mesorektale fettvevet, det er ingen forstørret lymfeknute som er større enn 8 mm; og den høyere risikogruppen er: svulsten invaderer inn i mesorectum >5 mm i den laterale eller bakre delen, eller invaderer inn i mesorectum kun i den fremre siden den fremre mesorectum er relativt tynn, eller med lymfeknute større enn 8 mm. deretter ble disse pasientene randomisert til stråling med henholdsvis kirurgi eller kirurgi. I den lavere risikogruppen antar vi at den lokale residivraten er relativt lav og at strålingen ikke kan forbedre LR, og i den høyere risikogruppen er strålingen betydelig fordelaktig.

Av den preoperative strålingen er det to regimer, den langsiktige kjemoterapien og den kortvarige strålebehandlingen. for det meste er langtidskuren mer populær, med en total dose på 50,4 Gy i 25-28 fraksjon, sammenlignet med kortsiktig med en dose på 25 Gy i 5 fraksjon, ettersom langtidskuren har en bedre effekten av å redusere svulstinvasjonen. For de resektable pasientene med negativ CRM før operasjonen, er det ingen konklusjon som er bedre. slik at korttidsstrålingen ble valgt som kur for denne studien.

Lokalt residiv etter 3 års oppfølging er valgt som primært endepunkt. For å bevise en tosidig hypotese om forskjeller mellom armene i høyere risikogruppe, ble beregningen av prøvestørrelsen basert på forventede lokale residivrater på 6 % i strålegruppen sammenlignet med 16 % i kirurgigruppen, noe som resulterte i totalt 210 pasienter (Log-Rank-test, med feil av 1. type: α = 5 % tosidig, kraft = 80 %). Siden gruppen med lavere risiko kan ha en svært lav LR-rate, planlegger de totalt 200 pasientene med lavere risiko å rekruttere til randomisering, som var lik den høyere risikogruppen.

Pasientens grunnlinjekarakteristikker og sykdomsfaktorer ble oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk. De kategoriske parametrene ble sammenlignet ved å bruke tosidig Pearsons χ2-test eller Fishers eksakte test, etter behov. All oppsummerende statistikk over tid-til-hendelse-variabler ble beregnet etter Kaplan-Meier-metoden og ble sammenlignet ved hjelp av log-rank test. SPSS-programvare (versjon 22.0; IBM, Chicago, IL) ble brukt for statistiske analyser. En P-verdi <0,05 ble ansett som signifikant.