Effektiv studie av preoperativ korttidsstrålbehandling för avancerad resektabel rektalcancer

Kolorektal cancer är den sekundärt vanligaste cancerformen bland befolkningen. Varje år uppskattas det att det fanns över 1 200 000 nya fall, och i Kina är uppgifterna cirka 440 000. Lokalt återfall (LR) och lung- eller levermetastaser är de mest kritiska problemen som förvirrar läkaren, där den lokala återfallsfrekvensen är cirka 3 %-50 %, med en medianfrekvens på 18,8 %。 Nu blir multidisciplinär behandling ett val behandling av ändtarmscancer och preoperativ neoadjuvant (kemo)radioterapi är en kritisk del av behandlingen, eftersom olika studier har bekräftat att preoperativ kemoradioterapi kan minska den postoperativa lokala recidivfrekvensen. Även om den preoperativa strålbehandlingen kan minska det lokala återfallet, visar de flesta studier att det inte kan öka den totala överlevnaden. Även den stora MRC-studien visar att driftkvaliteten också är avgörande för det lokala återkommande. och huvudorsakerna till det lokala återfallet ansågs vara den positiva periferiella resektionsmarginalen (CRM) och resten av mesorektum. Å andra sidan, med förbättringen av TME-kirurgin, är det lokala återfallet av avancerad rektalcancer lägre än 20 %, och den preoperativa strålningen kan gynna hälften av dessa patienter och minska den lokala återfallsfrekvensen till 7-10 %. över 80 % av patienterna kan vara överbehandlade och samtidigt lida av strålningens negativa effekt. Syftet med denna studie var att undersöka att om den lägre riskdelen av patienter med avancerad ändtarmscancer inte är nödvändigt att ha preoperativ strålning, och strålningen kommer att gynna den högre riskgruppen.

I studien kommer operatören att dela upp de resekterbara patienterna med avancerad ändtarmscancer (cT3/N+) i två undergrupper enligt preoperativ CT, MRI och EUS. För det första är kriterierna för den lägre riskgruppen: tumören invaderar in i mesorektum< =5 mm i laterala och bakre delen av mesorektum, i den främre väggen hade tumören inte invaderat den mesorektala fettvävnaden, det finns ingen förstorad lymfkörtel som är större än 8 mm; och den högre riskgruppen är: tumören invaderar in i mesorektum >5 mm i den laterala eller bakre delen, eller invaderar in i mesorektum endast i den främre delen eftersom den främre mesorektum är relativt tunn, eller med en lymfkörtel större än 8 mm. sedan randomiserades dessa patienter till strålning med endast kirurgi respektive operation. I den lägre riskgruppen antar vi att den lokala återfallsfrekvensen är relativt låg och att strålningen inte kan förbättra LR, och i den högre riskgruppen är strålningen avsevärt fördelaktig.

Av den preoperativa strålningen finns det två kurer, den långvariga kemoradioterapin och den korta strålbehandlingen. för det mesta är den långsiktiga regimen mer populär, med en total dos på 50,4 Gy i 25-28 fraktioner, jämför med den kortsiktiga med en dos på 25 Gy i 5 fraktioner, eftersom den långsiktiga regimen har en bättre effekt av att minska tumörinvasionen. För de resekterbara patienterna med negativ CRM före operationen finns det ingen slutsats som är bättre. så att korttidsstrålningen valdes som kur för denna studie.

Lokalt återfall efter 3 års uppföljning har valts som primärt effektmått. Som bevis på en dubbelsidig hypotes om skillnader mellan armarna i högre riskgrupp, baserades beräkningen av urvalsstorleken på förväntade lokala återfallsfrekvenser på 6 % i strålningsgruppen jämfört med 16 % i operationsgruppen, vilket resulterade i totalt 210 patienter (Log-Rank-test, med fel av 1:a slaget: α = 5 % dubbelsidig, effekt = 80 %). Eftersom den lägre riskgruppen kan ha en mycket låg LR-frekvens, planerar de totalt 200 patienterna med lägre risk att rekrytera till randomisering, vilket liknade den högre riskgruppen.

Patientbaslinjekarakteristika och sjukdomsfaktorer sammanfattades med hjälp av beskrivande statistik. De kategoriska parametrarna jämfördes med tvåsidiga Pearsons χ2-test eller Fishers exakta test, beroende på vad som var lämpligt. All sammanfattande statistik om tid-till-händelsevariabler beräknades enligt Kaplan-Meier-metoden och jämfördes med hjälp av log-rank-testet. SPSS-programvara (version 22.0; IBM, Chicago, IL) användes för statistiska analyser. Ett P-värde <0,05 ansågs signifikant.