Estudio eficaz de la radioterapia preoperatoria de corta duración para el cáncer de recto resecable avanzado

El cáncer colorrectal es el cáncer secundario más común entre la población. Cada año, se estima que hubo más de 1.200.000 casos nuevos, y en China los datos son de unos 440.000. La recurrencia local (LR) y las metástasis pulmonares o hepáticas son los problemas más críticos que confunden al médico, cuya tasa de recurrencia local es de alrededor del 3%-50%, con una mediana de 18,8%。 Ahora, el tratamiento multidisciplinario se convierte en una opción. El tratamiento para el cáncer de recto y la (quimio)radioterapia preoperatoria neoadyuvante es una parte crítica del tratamiento, ya que varios ensayos han confirmado que la quimiorradioterapia preoperatoria puede reducir la tasa de recurrencia local posoperatoria. Aunque la radioterapia preoperatoria puede disminuir la recurrencia local, la mayoría de los estudios muestran que no puede aumentar la supervivencia global. Además, el gran estudio de MRC muestra que la calidad de la operación también es crítica para la recurrencia local. y se pensó que las principales razones de la recurrencia local eran el margen de resección circunferencial positivo (MRC) y el remanente del mesorrecto. Por otro lado, con la mejora de la cirugía TME, la recurrencia local del cáncer de recto avanzado es inferior al 20%, y la radiación preoperatoria puede beneficiar a la mitad de estos pacientes y reducir la tasa de recurrencia local al 7-10%. encima El 80 % de los pacientes pueden recibir un tratamiento excesivo y, al mismo tiempo, padecer los efectos adversos de la radiación. El objetivo de este estudio fue explorar si la porción de menor riesgo de los pacientes con cáncer de recto avanzado no es necesaria para recibir radiación preoperatoria, y la radiación beneficiar al grupo de mayor riesgo.

En el ensayo, el operador dividirá a los pacientes con cáncer de recto avanzado resecable (cT3/N+) en dos subgrupos según la TC, la RM y la USE preoperatorias. En primer lugar, los criterios del grupo de menor riesgo son: el tumor invade el mesorrecto< = 5 mm en lateral y posterior del mesorrecto, en la pared anterior el tumor no había invadido el tejido adiposo del mesorrecto, no hay ganglio linfático agrandado mayor de 8 mm; y el grupo de mayor riesgo son: el tumor invade el mesorrecto > 5 mm en la parte lateral o posterior, o invade el mesorrecto solo en la parte anterior ya que el mesorrecto anterior es relativamente delgado o con ganglios linfáticos mayores de 8 mm. luego, estos pacientes fueron asignados al azar a radiación con cirugía o cirugía solamente, respectivamente. En el grupo de menor riesgo suponemos que la tasa de recurrencia local es relativamente baja y la radiación no puede mejorar la LR, y en el grupo de mayor riesgo la radiación es significativamente beneficiosa.

De la radiación preoperatoria, hay dos regímenes, la quimiorradioterapia a largo plazo y la radioterapia de corta duración. en su mayoría, el régimen a largo plazo es más popular, con una dosis total de 50,4 Gy en 25-28 fracciones, en comparación con el régimen a corto plazo con una dosis de 25 Gy en 5 fracciones, ya que el régimen a largo plazo tiene una mejor efecto de reducir la invasión tumoral. Para los pacientes resecables con CRM negativo antes de la cirugía, no se concluye cuál es mejor. por lo que se eligió la radiación a corto plazo como el régimen de este estudio.

La recurrencia local después de 3 años de seguimiento se ha elegido como criterio principal de valoración. Demostrando una hipótesis bilateral de diferencias entre los brazos en el grupo de mayor riesgo, el cálculo del tamaño de la muestra se basó en tasas de recurrencia local esperadas del 6 % en el grupo de radiación en comparación con el 16 % en el grupo de cirugía, lo que da como resultado un total de 210 pacientes (Log-Rank-test, con error de 1er tipo: α = 5% bilateral, potencia = 80%). Como el grupo de menor riesgo puede tener una tasa de LR muy baja, los 200 pacientes en total de menor riesgo planean ser reclutados para la aleatorización, que fue similar al grupo de mayor riesgo.

Las características iniciales de los pacientes y los factores de la enfermedad se resumieron mediante estadísticas descriptivas. Los parámetros categóricos se compararon mediante la prueba de χ2 de Pearson bilateral o la prueba exacta de Fisher, según correspondiera. Todas las estadísticas de resumen sobre las variables de tiempo hasta el evento se calcularon de acuerdo con el método de Kaplan-Meier y se compararon mediante la prueba de rango logarítmico. Se utilizó el software SPSS (versión 22.0; IBM, Chicago, IL) para los análisis estadísticos. Se consideró significativo un valor de p<0,05.