Effectieve studie van preoperatieve kortdurende radiotherapie voor gevorderde resectabele endeldarmkanker

De colorectale kanker is de secundair meest voorkomende kanker onder de bevolking. Elk jaar waren er naar schatting meer dan 1.200.000 nieuwe gevallen, en in China zijn dat er ongeveer 440.000. Het lokale recidief (LR) en de long- of levermetastase zijn de meest kritieke problemen die de arts verwarren, waarbij het lokale recidiefpercentage ongeveer 3% -50% is, met een mediane snelheid van 18,8%. Nu wordt multidisciplinaire behandeling een keuze behandeling van het rectumcarcinoom en de preoperatieve neoadjuvante (chemo)radiotherapie is een cruciaal onderdeel van de behandeling, aangezien verschillende onderzoeken hebben bevestigd dat de preoperatieve chemoradiotherapie het postoperatieve lokale recidiefpercentage kan verminderen. Hoewel de preoperatieve radiotherapie het lokaal recidief kan verminderen, tonen de meeste onderzoeken aan dat het de algehele overleving niet kan verhogen. Ook uit de grote MRC studie blijkt dat de kwaliteit van de operatie ook cruciaal is voor het lokaal recidief. en de belangrijkste redenen voor het lokale recidief waren de positieve circumferentiële resectiemarge (CRM) en het overblijfsel van het mesorectum. Aan de andere kant, met de verbetering van de TME-operatie, is het lokale recidief van de gevorderde endeldarmkanker lager dan 20%, en de preoperatieve bestraling kan de helft van deze patiënten ten goede komen en het lokale recidiefpercentage verminderen tot 7-10%. over 80% van de patiënten kan overbehandeld zijn en tegelijkertijd last hebben van het nadelige effect van de bestraling. ten goede komen aan de hogere risicogroep.

In de proef verdeelt de operator de reseceerbare patiënten met gevorderde endeldarmkanker (cT3/N+) in twee subgroepen volgens de preoperatieve CT, MRI en EUS. = 5 mm in lateraal en posterieur van het mesorectum, in de voorste wand was de tumor niet in het mesorectale vetweefsel binnengedrongen, er is geen vergrote lymfeklier groter dan 8 mm; en de hogere risicogroep zijn: de tumor dringt het mesorectum binnen >5 mm in het laterale of achterste deel, of dringt alleen het mesorectum binnen in het anterieure omdat het voorste mesorectum relatief dun is, of met lymfeklieren groter dan 8 mm. vervolgens werden deze patiënten gerandomiseerd naar respectievelijk bestraling met operatie of operatie. In de lagere risicogroep nemen we aan dat het lokaal recidiefpercentage relatief laag is en de bestraling de LR niet kan verbeteren, en in de hogere risicogroep is de bestraling significant gunstig.

Van de preoperatieve bestraling zijn er twee regimes, de langdurige chemoradiotherapie en de kortdurende radiotherapie. meestal is het langetermijnregime populairder, met een totale dosis van 50,4 Gy in 25-28 fractie, vergeleken met het kortetermijnregime met een dosis van 25 Gy in 5 fractie, aangezien het langetermijnregime een betere effect van het verminderen van de tumorinvasie. Voor de resectabele patiënten met negatieve CRM vóór de operatie is er geen conclusie die beter is. zodat de kortetermijnstraling werd gekozen als het regime van deze studie.

Lokaal recidief na 3 jaar follow-up is gekozen als primair eindpunt. Een tweezijdige hypothese bewijzend van verschillen tussen de armen in de groep met een hoger risico, de berekening van de steekproefomvang was gebaseerd op verwachte lokale recidiefpercentages van 6% in de bestralingsgroep vergeleken met 16% in de operatiegroep, resulterend in in totaal 210 patiënten (Log-Rank-test, met fout van de 1e soort: α = 5% tweezijdig, power = 80%). Aangezien de groep met een lager risico mogelijk een zeer laag LR-percentage heeft, zijn de in totaal 200 patiënten met een lager risico van plan om te rekruteren voor randomisatie, wat vergelijkbaar was met de groep met een hoger risico.

Patiëntbasiskarakteristieken en ziektefactoren werden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken. De categorische parameters werden vergeleken met behulp van tweezijdige Pearson's χ2-test of Fisher's exact-test, naargelang het geval. Alle samenvattende statistieken over time-to-event-variabelen werden berekend volgens de Kaplan-Meier-methode en werden vergeleken door middel van de log-rank-test. SPSS-software (versie 22.0; IBM, Chicago, IL) werd gebruikt voor statistische analyses. Een P-waarde <0,05 werd als significant beschouwd.