Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optinen taajuusalueen kuvantaminen (OFDI) sappirakon kuvantamiseen

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Guillermo Tearney, Massachusetts General Hospital

Pilottitutkimus optisen taajuusalueen kuvantamisen (OFDI) arvioimiseksi sappirakon kuvantamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kattavan sapen optisen taajuusalueen kuvantamisen (OFDI) potentiaalia yhteisen sappitiehyen tai yhteisen maksatiehyen ahtaumien arvioinnissa, kolangiokarsinooman marginaalien määrittämisessä ja primaarisen sklerosoivan kolangiitin (PSC) arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan noin 20 potilaalla, joilla tiedetään tai epäillään yhteisen sappitiehyen tai yhteisen maksatiehyen ahtaumaa ja jotka on suunniteltu endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP), duodenoskooppiavusteiseen kolangiopankreatoskopiaan (DACP) ja biopsiaan.

Alkuperäisen fluoroskooppisen arvioinnin jälkeen tutkimuskokeellinen menettely alkaa. Katetri viedään duodenoskoopin apukanavan läpi papillan poikki yhteiseen sappitiehyen. Katetrin sappien ulkopuolinen osa näkyy duodenoskoopilla koko ajan. Katetrin intrabiliaarinen osa on näkyvissä fluoroskopialla, ja se sijoitetaan sappirakon poikki. Pyöriviä poikkileikkauskuvia sappitiestä saadaan käyttämällä OFDI-kuvantamiskatetria samalla, kun sisäiset optiset komponentit vedetään taaksepäin ennalta määrätyn pituuden yli. OFDI-kuvaus tehdään noin 1 cm:n etäisyydeltä 1 cm:iin ja proksimaalisesti fluoroskopialla tunnistettuihin ahtaumarajoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä ≥18 ja enintään 75 vuotta vanha
  • Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joiden sappitiehyen halkaisija on ≥4 mm
  • Potilaat, joilla on todettu sapen suoliston pääsy - erityisesti aiemmin tehty sapen sulkijalihas tai nykyisen ERCP:n aikana suoritettu sapen sphincterotomia muiden indikaatioiden kuin tutkimukseen osallistumisen vuoksi
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti ennen toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on haimatulehdus
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa (varfariinia).
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut hemostaattinen häiriö
  • Potilailla, joilla on diagnostisessa ERCP:ssä todettu sappifisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OFDI-kuvaus
Koehenkilö nielee OFDI-kapselin ja kuvat saadaan käyttämällä MGH Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) -kuvausjärjestelmää.
Laite: MGH Optical Frequency Domain Imaging (OFDI)
Sappiteiden kuvantaminen OFDI-järjestelmällä käyttämällä MGH Optical Frequency Domain Imaging (OFDI) -järjestelmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus kuvata sappitiehyet OFDI-anturin avulla
Aikaikkuna: päivänä 1 diagnostisen toimenpiteen aikana
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla suoritettu OFDI-kuvaus visualisoi yhteisen sappitiehyen ja yhteisen maksatiehyen ahtaumat.
päivänä 1 diagnostisen toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillermo Tearney, MD PhD, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: David Forcione, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-P-000794

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappireuma

Kliiniset tutkimukset MGH Optical Frequency Domain Imaging (OFDI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa