- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01446510
Sairaalapotilaiden laskimotromboembolian (VTE) riskinarvioinnin systemaattinen katsaus ja meta-analyysi
Sairaalapotilaiden laskimotromboembolian riskinarviointimallien systemaattinen katsaus ja meta-analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimotromboembolia ("VTE", mukaan lukien keuhkoembolia "PE" ja syvä laskimotukos "DVT") liittyy merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Vain noin puolet kelvollisista sairaalapotilaista saa asianmukaista tromboprofylaksia. Laskimotromboemboliaa ennustavien laskimotromboembolian riskitekijöiden ymmärtäminen sairaalahoidossa olevilla lääketieteellisillä potilailla voi edistää parempaa tromboprofylaksiaa. Toistaiseksi ei ole olemassa systemaattista katsausta laskimotromboembolian riskinarviointistrategioihin sairaalahoidettujen sairaanhoitopotilaiden keskuudessa, eikä meta-analyysiä, joka raportoisi laskimotromboembolian esiintyvyydestä potilasryhmissä, joilla on vaihteleva VTE:n riski.
Tutkijat käyttävät Systemaattisten tarkastelujen ja meta-analyysien (PRISMA) -tarkistuslistaa raportoidakseen systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseista kehittääkseen tätä systemaattista katsausta ja meta-analyysiä.
Tutkijat suorittavat systemaattisen kirjallisuuden katsauksen ja raportoivat VTE-riskinarviointimalleista, jotka on johdettu ja validoitu sairaalapotilaiden keskuudessa. Tutkijat suorittavat meta-analyysin tutkimuksista, jotka raportoivat laskimotromboemboliaa potilailla, joilla on kohonnut laskimotromboemboliariski, ja potilailla, joilla ei ole. Tutkijat määrittelevät etukäteen, että he aikovat analysoida kirjallisuushaun kaappaamia prospektiivisia ja retrospektiivisiä tutkimuksia kahdella tavalla. Ensin tutkijat tekevät analyysin, joka yhdistää sekä prospektiiviset että retrospektiiviset tutkimukset. Tutkijat tekevät myös analyysin, joka erottaa prospektiiviset ja retrospektiiviset tutkimukset. Vaikka tämä pienentää otoskokoamme (ja siten tehoamme), tämän lähestymistavan avulla voimme tunnistaa retrospektiivisestä tutkimussuunnitelmasta johtuvan harhan tai hämmentävän vaikutuksen ja sitten hallita sitä. Erityisesti vahvistus siitä, että sekä retrospektiiviset että prospektiiviset tutkimukset tunnistivat samat löydökset, lisäisi löydöstemme kliinistä hyödyllisyyttä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgiset potilaat
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalapotilaat
Kaikki sairaalahoidossa olevat aikuispotilaat
|
Menetelmän käyttö potilaan laskimotromboemboliariskin arvioimiseksi ja sitten sopiva ennaltaehkäisy määritetylle riskitasolle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VTE
Aikaikkuna: 28-180 päivää
|
Objektiivisesti varmistettu yksittäisissä tutkimuksissa
|
28-180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTERiskMA8011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .