- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01446510
Systematische Überprüfung und Metaanalyse der Risikobewertung von venösen Thromboembolien (VTE) bei Krankenhauspatienten
Systematische Überprüfung und Metaanalyse von Risikobewertungsmodellen für venöse Thromboembolien bei Krankenhauspatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Venöse Thromboembolie ("VTE" einschließlich Lungenembolie "PE" und tiefe Venenthrombose "DVT") ist mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Nur etwa die Hälfte der geeigneten Krankenhauspatienten erhalten eine angemessene Thromboseprophylaxe. Das Verständnis von VTE-Risikofaktoren, die eine VTE bei Krankenhauspatienten vorhersagen, kann eine überlegene Thromboseprophylaxe fördern. Bis heute gibt es weder eine systematische Überprüfung der VTE-Risikobewertungsstrategien bei Krankenhauspatienten noch eine Metaanalyse, die die VTE-Rate bei Patientengruppen mit unterschiedlichem VTE-Risiko berichtet.
Die Ermittler verwenden die Checkliste Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) für die Berichterstattung über systematische Reviews und Metaanalysen, um diese systematische Überprüfung und Metaanalyse zu entwickeln.
Die Prüfärzte führen eine systematische Literaturrecherche durch und berichten über VTE-Risikobewertungsmodelle, die bei Krankenhauspatienten abgeleitet und validiert wurden. Die Prüfärzte werden eine Metaanalyse von Studien durchführen, die eine VTE-Rate bei Patienten mit erhöhtem VTE-Risiko und solchen ohne erhöhtes VTE-Risiko melden. Die Ermittler legen im Voraus fest, dass sie die durch die Literaturrecherche erfassten prospektiven und retrospektiven Studien auf zwei Arten analysieren werden. Zunächst führen die Ermittler eine Analyse durch, die sowohl prospektive als auch retrospektive Studien zusammenfasst. Die Ermittler werden auch eine Analyse durchführen, die prospektive und retrospektive Studien voneinander trennt. Während dies unsere Stichprobengröße (und damit Aussagekraft) verringern wird, kann uns dieser Ansatz ermöglichen, jegliche Verzerrung oder Verwirrung aufgrund des retrospektiven Studiendesigns zu identifizieren und dann darauf zu kontrollieren. Insbesondere die Bestätigung, dass sowohl retrospektive als auch prospektive Studien die gleichen Ergebnisse identifizierten, würde den klinischen Nutzen unserer Ergebnisse verbessern.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Hospitalisiert
Ausschlusskriterien:
- Chirurgische Patienten
- Schwangere Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hospitalisierte medizinische Patienten
Alle im Krankenhaus behandelten erwachsenen Patienten
|
Anwendung einer Methode zur Beurteilung des VTE-Risikos eines Patienten und anschließende angemessene Prophylaxe für die zugewiesene Risikostufe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VTE
Zeitfenster: 28 bis 180 Tage
|
In einzelnen Studien objektiv bestätigt
|
28 bis 180 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- VTERiskMA8011
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