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Systematische Überprüfung und Metaanalyse der Risikobewertung von venösen Thromboembolien (VTE) bei Krankenhauspatienten

17. April 2012 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.

Systematische Überprüfung und Metaanalyse von Risikobewertungsmodellen für venöse Thromboembolien bei Krankenhauspatienten

Es wird eine systematische Überprüfung und Metaanalyse von Risikobewertungsmodellen für venöse Thromboembolien ("VTE", einschließlich Lungenembolie "PE" und tiefe Venenthrombose "DVT") bei Krankenhauspatienten durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Inzidenz von VTE bei Patienten niedriger ist, die mit einem Risikobewertungsmodell bewertet und mit Thromboprophylaxe für ihr zugewiesenes Risikoniveau behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

Venöse Thromboembolie ("VTE" einschließlich Lungenembolie "PE" und tiefe Venenthrombose "DVT") ist mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Nur etwa die Hälfte der geeigneten Krankenhauspatienten erhalten eine angemessene Thromboseprophylaxe. Das Verständnis von VTE-Risikofaktoren, die eine VTE bei Krankenhauspatienten vorhersagen, kann eine überlegene Thromboseprophylaxe fördern. Bis heute gibt es weder eine systematische Überprüfung der VTE-Risikobewertungsstrategien bei Krankenhauspatienten noch eine Metaanalyse, die die VTE-Rate bei Patientengruppen mit unterschiedlichem VTE-Risiko berichtet.

Die Ermittler verwenden die Checkliste Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) für die Berichterstattung über systematische Reviews und Metaanalysen, um diese systematische Überprüfung und Metaanalyse zu entwickeln.

Die Prüfärzte führen eine systematische Literaturrecherche durch und berichten über VTE-Risikobewertungsmodelle, die bei Krankenhauspatienten abgeleitet und validiert wurden. Die Prüfärzte werden eine Metaanalyse von Studien durchführen, die eine VTE-Rate bei Patienten mit erhöhtem VTE-Risiko und solchen ohne erhöhtes VTE-Risiko melden. Die Ermittler legen im Voraus fest, dass sie die durch die Literaturrecherche erfassten prospektiven und retrospektiven Studien auf zwei Arten analysieren werden. Zunächst führen die Ermittler eine Analyse durch, die sowohl prospektive als auch retrospektive Studien zusammenfasst. Die Ermittler werden auch eine Analyse durchführen, die prospektive und retrospektive Studien voneinander trennt. Während dies unsere Stichprobengröße (und damit Aussagekraft) verringern wird, kann uns dieser Ansatz ermöglichen, jegliche Verzerrung oder Verwirrung aufgrund des retrospektiven Studiendesigns zu identifizieren und dann darauf zu kontrollieren. Insbesondere die Bestätigung, dass sowohl retrospektive als auch prospektive Studien die gleichen Ergebnisse identifizierten, würde den klinischen Nutzen unserer Ergebnisse verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
        • Intermountain Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Krankenhauspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Hospitalisiert

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgische Patienten
  • Schwangere Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hospitalisierte medizinische Patienten
Alle im Krankenhaus behandelten erwachsenen Patienten
Anwendung einer Methode zur Beurteilung des VTE-Risikos eines Patienten und anschließende angemessene Prophylaxe für die zugewiesene Risikostufe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VTE
Zeitfenster: 28 bis 180 Tage
In einzelnen Studien objektiv bestätigt
28 bis 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Venöse Thromboembolie

Klinische Studien zur Anwendung der VTE-Risikobewertung

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