- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01446510
Systematische review en meta-analyse van risicobeoordeling van veneuze trombo-embolie (VTE) bij gehospitaliseerde medische patiënten
Systematische review en meta-analyse van risicobeoordelingsmodellen voor veneuze trombo-embolie bij gehospitaliseerde medische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veneuze trombo-embolie ("VTE" inclusief longembolie "PE" en diepe veneuze trombose "DVT") wordt in verband gebracht met significante morbiditeit en mortaliteit. Slechts ongeveer de helft van de in aanmerking komende gehospitaliseerde medische patiënten krijgt passende tromboseprofylaxe. Het begrijpen van VTE-risicofactoren die voorspellend zijn voor VTE bij gehospitaliseerde medische patiënten kan superieure tromboprofylaxe bevorderen. Tot op heden bestaat er geen systematische review van VTE-risicobeoordelingsstrategieën bij gehospitaliseerde medische patiënten, en een meta-analyse die het percentage VTE rapporteert onder patiëntengroepen met verschillende risiconiveaus voor VTE.
De onderzoekers gebruiken de checklist Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA) voor het rapporteren van systematische reviews en meta-analyses om deze systematische review en meta-analyse te ontwikkelen.
De onderzoekers zullen een systematische review van de literatuur uitvoeren en VTE-risicobeoordelingsmodellen rapporteren die zijn afgeleid en gevalideerd bij gehospitaliseerde medische patiënten. De onderzoekers zullen een meta-analyse uitvoeren van onderzoeken die een VTE-percentage rapporteren bij patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een verhoogd risico lopen op VTE en patiënten bij wie dat niet het geval is. De onderzoekers specificeren vooraf dat ze de prospectieve en retrospectieve studies die door het literatuuronderzoek zijn vastgelegd, op twee manieren gaan analyseren. Eerst zullen de onderzoekers een analyse uitvoeren die zowel prospectieve als retrospectieve studies groepeert. De onderzoekers zullen ook een analyse uitvoeren die de prospectieve en retrospectieve studies scheidt. Hoewel dit onze steekproefomvang (en dus ons vermogen) zal verkleinen, kan deze benadering ons in staat stellen eventuele vooringenomenheid of confounding die aanwezig is als gevolg van het retrospectieve onderzoeksontwerp te identificeren en er vervolgens voor te controleren. Met name de bevestiging dat zowel retrospectieve als prospectieve studies dezelfde bevindingen aan het licht brachten, zou de klinische bruikbaarheid van onze bevindingen vergroten.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Opgenomen in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische patiënten
- Zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
In het ziekenhuis opgenomen medische patiënten
Alle gehospitaliseerde medische volwassen patiënten
|
Gebruik van een methode om het risico op VTE van een patiënt te beoordelen, en vervolgens passende profylaxe voor het toegewezen risiconiveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VTE
Tijdsspanne: 28 tot 180 dagen
|
Objectief bevestigd binnen individuele studies
|
28 tot 180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VTERiskMA8011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .