- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01446510
Systematisk gjennomgang og metaanalyse av risikovurdering av venøs tromboembolisme (VTE) hos sykehusinnlagte medisinske pasienter
Systematisk gjennomgang og meta-analyse av risikovurderingsmodeller for venøs tromboembolisme hos sykehusinnlagte medisinske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Venøs tromboemboli ("VTE" inkludert lungeemboli "PE" og dyp venøs trombose "DVT") er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Bare omtrent halvparten av kvalifiserte sykehusinnlagte medisinske pasienter får passende tromboprofylakse. Å forstå VTE-risikofaktorer som predikerer VTE blant sykehusinnlagte medisinske pasienter kan fremme overlegen tromboprofylakse. Til dags dato finnes det ikke en systematisk gjennomgang av VTE-risikovurderingsstrategier blant sykehusinnlagte medisinske pasienter, og en metaanalyse som rapporterer forekomsten av VTE blant pasientgrupper ved varierende risikonivåer for VTE.
Etterforskerne vil bruke sjekklisten Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA) for rapportering av systematiske oversikter og metaanalyser for å utvikle denne systematiske oversikten og metaanalysen.
Etterforskerne vil utføre en systematisk gjennomgang av litteraturen og rapportere VTE-risikovurderingsmodeller som er utledet og validert blant innlagte medisinske pasienter. Etterforskerne vil utføre en metaanalyse av studier som rapporterer en rate av VTE blant pasienter som er identifisert med forhøyet risiko for VTE og de som ikke har det. Etterforskerne forhåndsspesifiserer at de skal analysere de prospektive og retrospektive studiene fanget opp av litteratursøket på to måter. Først vil etterforskerne utføre en analyse som grupperer både prospektive og retrospektive studier sammen. Etterforskerne vil også utføre en analyse som skiller ut de prospektive og retrospektive studiene. Selv om dette vil redusere prøvestørrelsen vår (og dermed kraften), kan denne tilnærmingen tillate oss å identifisere eventuelle skjevheter eller forvirrende tilstedeværelser på grunn av det retrospektive studiedesignet og deretter kontrollere for det. Spesielt bekreftelse på at både retrospektive og prospektive studier identifiserte de samme funnene ville forbedre den kliniske nytten av funnene våre.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forente stater, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Innlagt på sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgiske pasienter
- Gravide pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagte medisinske pasienter
Alle innlagte medisinske voksne pasienter
|
Bruk av en metode for å vurdere en pasients risiko for VTE, og deretter passende profylakse for det tildelte risikonivået
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VTE
Tidsramme: 28 til 180 dager
|
Objektivt bekreftet innenfor individuelle studier
|
28 til 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VTERiskMA8011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .