- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01446510
Systematický přehled a metaanalýza hodnocení rizika žilního tromboembolismu (VTE) u hospitalizovaných pacientů
Systematický přehled a metaanalýza modelů hodnocení rizika žilního tromboembolismu u hospitalizovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Venózní tromboembolismus („VTE“ včetně plicní embolie „PE“ a hluboké žilní trombózy „DVT“) je spojen s významnou morbiditou a mortalitou. Pouze asi polovina vhodných hospitalizovaných lékařských pacientů dostává vhodnou tromboprofylaxi. Pochopení rizikových faktorů VTE predikujících VTE u hospitalizovaných lékařských pacientů může podpořit lepší tromboprofylaxi. Dosud neexistuje systematický přehled strategií hodnocení rizika VTE u hospitalizovaných lékařských pacientů a metaanalýza uvádějící míru VTE mezi skupinami pacientů s různou úrovní rizika VTE.
K vytvoření tohoto systematického přehledu a metaanalýzy budou vyšetřovatelé používat kontrolní seznam Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) pro podávání zpráv o systematických přehledech a metaanalýzách.
Zkoušející provedou systematický přehled literatury a uvedou modely hodnocení rizika VTE, které byly odvozeny a validovány u hospitalizovaných lékařských pacientů. Vyšetřovatelé provedou metaanalýzu studií, které uvádějí míru VTE u pacientů, u kterých bylo zjištěno zvýšené riziko VTE, au těch, kteří tomu tak nejsou. Vyšetřovatelé předem specifikují, že budou analyzovat prospektivní a retrospektivní studie zachycené rešerší v literatuře dvěma způsoby. Nejprve výzkumníci provedou analýzu, která seskupí prospektivní i retrospektivní studie dohromady. Vyšetřovatelé také provedou analýzu, která oddělí prospektivní a retrospektivní studie. I když to sníží velikost našeho vzorku (a tím i sílu), tento přístup nám může umožnit identifikovat jakékoli zkreslení nebo matoucí přítomnost v důsledku retrospektivního návrhu studie a poté je kontrolovat. Zejména potvrzení, že jak retrospektivní, tak prospektivní studie identifikovaly stejné nálezy, by zvýšilo klinickou užitečnost našich zjištění.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Spojené státy, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Hospitalizován
Kritéria vyloučení:
- Chirurgičtí pacienti
- Těhotné pacientky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hospitalizovaní zdravotní pacienti
Všichni hospitalizovaní dospělí pacienti
|
Použití metody k posouzení pacientova rizika VTE a poté vhodná profylaxe pro přiřazenou úroveň rizika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VTE
Časové okno: 28 až 180 dní
|
Objektivně potvrzeno v rámci jednotlivých studií
|
28 až 180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VTERiskMA8011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
Klinické studie na Aplikace hodnocení rizik VTE
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie