Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematický přehled a metaanalýza hodnocení rizika žilního tromboembolismu (VTE) u hospitalizovaných pacientů

17. dubna 2012 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.

Systematický přehled a metaanalýza modelů hodnocení rizika žilního tromboembolismu u hospitalizovaných pacientů

Bude proveden systematický přehled a metaanalýza modelů hodnocení rizik pro venózní tromboembolismus ("VTE" včetně plicní embolie "PE" a hlubokou žilní trombózu "DVT") u hospitalizovaných lékařských pacientů. Cílem této studie je zhodnotit, zda je výskyt VTE nižší u pacientů, kteří jsou hodnoceni modelem hodnocení rizika a jsou léčeni tromboprofylaxí pro přiřazenou úroveň rizika.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Venózní tromboembolismus („VTE“ včetně plicní embolie „PE“ a hluboké žilní trombózy „DVT“) je spojen s významnou morbiditou a mortalitou. Pouze asi polovina vhodných hospitalizovaných lékařských pacientů dostává vhodnou tromboprofylaxi. Pochopení rizikových faktorů VTE predikujících VTE u hospitalizovaných lékařských pacientů může podpořit lepší tromboprofylaxi. Dosud neexistuje systematický přehled strategií hodnocení rizika VTE u hospitalizovaných lékařských pacientů a metaanalýza uvádějící míru VTE mezi skupinami pacientů s různou úrovní rizika VTE.

K vytvoření tohoto systematického přehledu a metaanalýzy budou vyšetřovatelé používat kontrolní seznam Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) pro podávání zpráv o systematických přehledech a metaanalýzách.

Zkoušející provedou systematický přehled literatury a uvedou modely hodnocení rizika VTE, které byly odvozeny a validovány u hospitalizovaných lékařských pacientů. Vyšetřovatelé provedou metaanalýzu studií, které uvádějí míru VTE u pacientů, u kterých bylo zjištěno zvýšené riziko VTE, au těch, kteří tomu tak nejsou. Vyšetřovatelé předem specifikují, že budou analyzovat prospektivní a retrospektivní studie zachycené rešerší v literatuře dvěma způsoby. Nejprve výzkumníci provedou analýzu, která seskupí prospektivní i retrospektivní studie dohromady. Vyšetřovatelé také provedou analýzu, která oddělí prospektivní a retrospektivní studie. I když to sníží velikost našeho vzorku (a tím i sílu), tento přístup nám může umožnit identifikovat jakékoli zkreslení nebo matoucí přítomnost v důsledku retrospektivního návrhu studie a poté je kontrolovat. Zejména potvrzení, že jak retrospektivní, tak prospektivní studie identifikovaly stejné nálezy, by zvýšilo klinickou užitečnost našich zjištění.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní zdravotní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Hospitalizován

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgičtí pacienti
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hospitalizovaní zdravotní pacienti
Všichni hospitalizovaní dospělí pacienti
Použití metody k posouzení pacientova rizika VTE a poté vhodná profylaxe pro přiřazenou úroveň rizika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VTE
Časové okno: 28 až 180 dní
Objektivně potvrzeno v rámci jednotlivých studií
28 až 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Klinické studie na Aplikace hodnocení rizik VTE

Předplatit