- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01446510
Revisione sistematica e meta-analisi della valutazione del rischio di tromboembolia venosa (TEV) nei pazienti medici ospedalizzati
Revisione sistematica e meta-analisi dei modelli di valutazione del rischio di tromboembolia venosa nei pazienti medici ospedalizzati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tromboembolismo venoso ("TEV", inclusa l'embolia polmonare "PE" e la trombosi venosa profonda "TVP") è associato a morbilità e mortalità significative. Solo circa la metà dei pazienti medici ospedalizzati idonei riceve un'appropriata tromboprofilassi. Comprendere i fattori di rischio di TEV predittivi di TEV tra i pazienti medici ospedalizzati può promuovere una tromboprofilassi superiore. Ad oggi non esiste una revisione sistematica delle strategie di valutazione del rischio di TEV tra i pazienti medici ospedalizzati e una meta-analisi che riporti il tasso di TEV tra i gruppi di pazienti a diversi livelli di rischio di TEV.
Gli investigatori utilizzeranno la lista di controllo degli elementi di segnalazione preferiti per revisioni sistematiche e meta-analisi (PRISMA) per riportare revisioni sistematiche e meta-analisi per sviluppare questa revisione sistematica e meta-analisi.
I ricercatori eseguiranno una revisione sistematica della letteratura e riporteranno i modelli di valutazione del rischio di VTE che sono stati derivati e convalidati tra i pazienti medici ospedalizzati. I ricercatori eseguiranno una meta-analisi degli studi che riportano un tasso di TEV tra i pazienti identificati come a rischio elevato di TEV e quelli che non lo sono. I ricercatori specificano in anticipo che analizzeranno gli studi prospettici e retrospettivi catturati dalla ricerca della letteratura in due modi. In primo luogo, i ricercatori eseguiranno un'analisi che raggruppi insieme studi prospettici e retrospettivi. Gli investigatori eseguiranno anche un'analisi che separa gli studi prospettici e retrospettivi. Sebbene ciò ridurrà la dimensione del nostro campione (e quindi il potere), questo approccio potrebbe consentirci di identificare qualsiasi pregiudizio o confusione presente a causa del disegno dello studio retrospettivo e quindi controllarlo. In particolare, la conferma che sia gli studi retrospettivi che quelli prospettici hanno identificato gli stessi risultati migliorerebbe l'utilità clinica dei nostri risultati.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Ricoverato
Criteri di esclusione:
- Pazienti chirurgici
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti medici ospedalizzati
Tutti i pazienti medici adulti ospedalizzati
|
Uso di un metodo per valutare il rischio di TEV di un paziente e quindi profilassi appropriata per il livello di rischio assegnato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
TEV
Lasso di tempo: Da 28 a 180 giorni
|
Oggettivamente confermato all'interno di studi individuali
|
Da 28 a 180 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VTERiskMA8011
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