- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01446510
Systematisk granskning och metaanalys av riskbedömning av venös tromboembolism (VTE) hos inlagda medicinska patienter
Systematisk granskning och metaanalys av riskbedömningsmodeller för venös tromboembolism hos sjukhusvårdade medicinska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Venös tromboembolism ("VTE" inklusive lungemboli "PE" och djup ventrombos "DVT") är associerad med signifikant sjuklighet och mortalitet. Endast cirka hälften av de behöriga sjukhuspatienterna får lämplig tromboprofylax. Att förstå VTE-riskfaktorer som förutsäger VTE bland inlagda medicinska patienter kan främja överlägsen tromboprofylax. Hittills finns det inte en systematisk genomgång av strategier för VTE-riskbedömning bland sjukhusinlagda medicinska patienter och en metaanalys som rapporterar frekvensen av VTE bland patientgrupper vid olika risknivåer för VTE.
Utredarna kommer att använda checklistan Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA) för att rapportera systematiska översikter och metaanalyser för att utveckla denna systematiska översikt och metaanalys.
Utredarna kommer att utföra en systematisk genomgång av litteraturen och rapportera VTE-riskbedömningsmodeller som har tagits fram och validerats bland inlagda medicinska patienter. Utredarna kommer att utföra en metaanalys av studier som rapporterar en frekvens av VTE bland patienter som identifierats ha förhöjd risk för VTE och de som inte har det. Utredarna specificerar i förväg att de kommer att analysera de prospektiva och retrospektiva studierna som fångats av litteratursökningen på två sätt. Först kommer utredarna att utföra en analys som grupperar både prospektiva och retrospektiva studier tillsammans. Utredarna kommer också att utföra en analys som separerar de prospektiva och retrospektiva studierna. Även om detta kommer att minska vår urvalsstorlek (och därmed makt), kan detta tillvägagångssätt göra det möjligt för oss att identifiera eventuella fördomar eller förvirringar som finns på grund av den retrospektiva studiedesignen och sedan kontrollera för det. Särskilt bekräftelse på att både retrospektiva och prospektiva studier identifierade samma fynd skulle öka den kliniska användbarheten av våra fynd.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Inlagd på sjukhus
Exklusions kriterier:
- Kirurgiska patienter
- Gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inlagda medicinska patienter
Alla inlagda medicinska vuxna patienter
|
Användning av en metod för att bedöma en patients risk för VTE, och sedan lämplig profylax för den tilldelade risknivån
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VTE
Tidsram: 28 till 180 dagar
|
Objektivt bekräftad inom enskilda studier
|
28 till 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VTERiskMA8011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .