- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01446510
Revisión sistemática y metanálisis de la evaluación del riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes médicos hospitalizados
Revisión sistemática y metanálisis de modelos de evaluación de riesgo de tromboembolismo venoso en pacientes médicos hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tromboembolismo venoso ("TEV" que incluye el embolismo pulmonar "PE" y la trombosis venosa profunda "TVP") está asociado con una morbilidad y mortalidad significativas. Solo alrededor de la mitad de los pacientes médicos hospitalizados elegibles reciben tromboprofilaxis adecuada. Comprender los factores de riesgo de TEV predictivos de TEV entre pacientes médicos hospitalizados puede promover una tromboprofilaxis superior. Hasta la fecha, no existe una revisión sistemática de las estrategias de evaluación del riesgo de TEV entre pacientes médicos hospitalizados ni un metanálisis que informe la tasa de TEV entre grupos de pacientes con diferentes niveles de riesgo de TEV.
Los investigadores utilizarán la lista de verificación Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses (PRISMA) para informar revisiones sistemáticas y metanálisis para desarrollar esta revisión sistemática y metanálisis.
Los investigadores realizarán una revisión sistemática de la literatura y reportarán modelos de evaluación de riesgo de TEV que han sido derivados y validados entre pacientes médicos hospitalizados. Los investigadores realizarán un metanálisis de los estudios que informan una tasa de TEV entre los pacientes identificados con un riesgo elevado de TEV y aquellos que no lo tienen. Los investigadores especifican previamente que van a analizar los estudios prospectivos y retrospectivos capturados por la búsqueda bibliográfica de dos maneras. En primer lugar, los investigadores realizarán un análisis que agrupe los estudios prospectivos y retrospectivos. Los investigadores también realizarán un análisis que separa los estudios prospectivos y retrospectivos. Si bien esto disminuirá el tamaño de nuestra muestra (y, por lo tanto, el poder), este enfoque puede permitirnos identificar cualquier sesgo o confusión presente debido al diseño del estudio retrospectivo y luego controlarlo. En particular, la confirmación de que tanto los estudios retrospectivos como los prospectivos identificaron los mismos hallazgos mejoraría la utilidad clínica de nuestros hallazgos.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermountain Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- hospitalizado
Criterio de exclusión:
- Pacientes quirúrgicos
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes Médicos Hospitalizados
Todos los pacientes médicos adultos hospitalizados
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Uso de un método para evaluar el riesgo de TEV de un paciente y luego la profilaxis adecuada para el nivel de riesgo asignado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TEV
Periodo de tiempo: 28 a 180 días
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Confirmado objetivamente en estudios individuales
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28 a 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- VTERiskMA8011
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