- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01446510
A vénás thromboembolia (VTE) kockázatértékelésének szisztematikus áttekintése és metaanalízise kórházi orvosi betegeknél
A vénás thromboemboliás kockázatértékelési modellek szisztematikus áttekintése és metaanalízise kórházi betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vénás thromboembolia („VTE”, beleértve a „PE” tüdőembóliát és a mélyvénás trombózis „DVT”) jelentős morbiditással és mortalitással jár. A kórházi kezelésre jogosult betegeknek csak körülbelül a fele részesül megfelelő thromboprofilaxisban. A VTE-t előrejelző VTE kockázati tényezők megértése a kórházi betegek körében elősegítheti a jobb thromboprofilaxist. A VTE kockázatértékelési stratégiáinak szisztematikus áttekintése a kórházban fekvő orvosi betegek körében, és a VTE különböző kockázati szintű betegcsoportok közötti metaanalízise nem létezik.
A nyomozók a szisztematikus áttekintések és metaanalízisek preferált jelentési tételei (PRISMA) ellenőrzőlistát fogják használni a szisztematikus áttekintések és metaanalízisek jelentéséhez, hogy kidolgozzák ezt a szisztematikus áttekintést és metaanalízist.
A vizsgálók szisztematikus áttekintést fognak végezni az irodalomból, és beszámolnak a VTE kockázatértékelési modelljeiről, amelyeket kórházi betegek körében vezettek le és validáltak. A vizsgálók metaanalízist végeznek azokról a vizsgálatokról, amelyek a VTE arányáról számolnak be azoknál a betegeknél, akiknél magasabb a VTE kockázata, és akiknél nem. A kutatók előre meghatározzák, hogy a szakirodalmi kutatás által megragadott prospektív és retrospektív tanulmányokat kétféleképpen fogják elemezni. Először is, a kutatók olyan elemzést végeznek, amely a prospektív és a retrospektív tanulmányokat egyaránt csoportosítja. A kutatók olyan elemzést is végeznek, amely elkülöníti a prospektív és a retrospektív tanulmányokat. Noha ez csökkenti a mintánk méretét (és ezáltal a teljesítményt), ez a megközelítés lehetővé teheti számunkra, hogy azonosítsuk a retrospektív vizsgálati tervből adódó esetleges torzításokat vagy zavaró tényezőket, majd ellenőrizzük azt. Nevezetesen annak megerősítése, hogy mind a retrospektív, mind a prospektív vizsgálatok ugyanazokat az eredményeket azonosították, fokozná eredményeink klinikai hasznosságát.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- Kórházba került
Kizárási kritériumok:
- Sebészeti betegek
- Terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházi orvosi betegek
Minden kórházban kezelt felnőtt egészségügyi beteg
|
Módszer alkalmazása a páciens VTE-kockázatának felmérésére, majd a hozzárendelt kockázati szintnek megfelelő profilaxis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VTE
Időkeret: 28-180 nap
|
Egyéni vizsgálatokon belül objektíven megerősítve
|
28-180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VTERiskMA8011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .