- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01446510
Систематический обзор и метаанализ оценки риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у госпитализированных пациентов
Систематический обзор и метаанализ моделей оценки риска венозной тромбоэмболии у госпитализированных пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Венозная тромбоэмболия («ВТЭ», включая легочную эмболию «ТЭЛА» и тромбоз глубоких вен «ТГВ») связана со значительной заболеваемостью и смертностью. Только около половины подходящих госпитализированных пациентов получают соответствующую тромбопрофилактику. Понимание факторов риска ВТЭ, предсказывающих ВТЭ у госпитализированных пациентов, может способствовать более эффективной тромбопрофилактике. На сегодняшний день не существует систематического обзора стратегий оценки риска ВТЭ среди госпитализированных пациентов и метаанализа, сообщающего о частоте ВТЭ среди групп пациентов с различными уровнями риска ВТЭ.
Исследователи будут использовать контрольный список предпочтительных элементов отчетности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA) для отчетности по систематическим обзорам и метаанализам для разработки этого систематического обзора и метаанализа.
Исследователи проведут систематический обзор литературы и сообщат о моделях оценки риска ВТЭ, которые были получены и проверены среди госпитализированных пациентов. Исследователи проведут метаанализ исследований, в которых сообщается о частоте ВТЭ среди пациентов с повышенным риском ВТЭ и среди пациентов, не входящих в эту группу. Исследователи заранее указывают, что они собираются анализировать проспективные и ретроспективные исследования, полученные в результате поиска литературы, двумя способами. Во-первых, исследователи проведут анализ, объединяющий как проспективные, так и ретроспективные исследования. Исследователи также проведут анализ, который разделит проспективные и ретроспективные исследования. Хотя это уменьшит размер нашей выборки (и, следовательно, мощность), этот подход может позволить нам выявить любую предвзятость или смешение, присутствующие из-за ретроспективного дизайна исследования, а затем контролировать их. Примечательно, что подтверждение того, что как ретроспективные, так и проспективные исследования выявили одни и те же результаты, повысит клиническую полезность наших результатов.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Госпитализирован
Критерий исключения:
- Хирургические пациенты
- Беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализированные медицинские пациенты
Все госпитализированные взрослые пациенты
|
Использование метода для оценки риска ВТЭ у пациента, а затем соответствующая профилактика для установленного уровня риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВТЭ
Временное ограничение: От 28 до 180 дней
|
Объективно подтверждено в рамках отдельных исследований
|
От 28 до 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VTERiskMA8011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .