- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01446510
Revisão Sistemática e Meta-Análise da Avaliação de Risco de Tromboembolismo Venoso (TEV) em Pacientes Médicos Hospitalizados
Revisão Sistemática e Meta-Análise de Modelos de Avaliação de Risco de Tromboembolismo Venoso em Pacientes Médicos Hospitalizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tromboembolismo venoso ("TEV" incluindo embolia pulmonar "PE" e trombose venosa profunda "TVP") está associado a morbidade e mortalidade significativas. Apenas cerca de metade dos pacientes médicos hospitalizados elegíveis recebem tromboprofilaxia adequada. Compreender os fatores de risco de TEV preditivos de TEV entre pacientes médicos hospitalizados pode promover tromboprofilaxia superior. Até o momento, não existe uma revisão sistemática das estratégias de avaliação de risco de TEV entre pacientes médicos hospitalizados e uma meta-análise relatando a taxa de TEV entre grupos de pacientes com níveis variados de risco para TEV.
Os investigadores usarão a lista de verificação de itens de relatório preferidos para revisões sistemáticas e meta-análises (PRISMA) para relatar revisões sistemáticas e meta-análises para desenvolver esta revisão sistemática e meta-análise.
Os investigadores realizarão uma revisão sistemática da literatura e relatarão modelos de avaliação de risco de TEV que foram derivados e validados entre pacientes médicos hospitalizados. Os investigadores realizarão uma meta-análise de estudos que relatam uma taxa de TEV entre os pacientes identificados como de alto risco para TEV e aqueles que não são. Os investigadores pré-especificam que vão analisar os estudos prospectivos e retrospectivos capturados pela pesquisa bibliográfica de duas maneiras. Primeiro, os investigadores realizarão uma análise que agrupa estudos prospectivos e retrospectivos. Os investigadores também farão uma análise que separa os estudos prospectivos e retrospectivos. Embora isso diminua o tamanho da nossa amostra (e, portanto, o poder), essa abordagem pode nos permitir identificar qualquer viés ou confusão presente devido ao desenho do estudo retrospectivo e, em seguida, controlá-lo. Notavelmente, a confirmação de que estudos retrospectivos e prospectivos identificaram os mesmos achados aumentaria a utilidade clínica de nossos achados.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermountain Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Hospitalizado
Critério de exclusão:
- pacientes cirúrgicos
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes Médicos Hospitalizados
Todos os pacientes médicos adultos hospitalizados
|
Uso de um método para avaliar o risco de TEV de um paciente e, em seguida, profilaxia apropriada para o nível de risco atribuído
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TEV
Prazo: 28 a 180 dias
|
Objetivamente confirmado em estudos individuais
|
28 a 180 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VTERiskMA8011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .