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Examen systématique et méta-analyse de l'évaluation du risque de thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients médicaux hospitalisés

17 avril 2012 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.

Examen systématique et méta-analyse des modèles d'évaluation des risques de thromboembolie veineuse chez les patients médicaux hospitalisés

Une revue systématique et une méta-analyse seront effectuées sur les modèles d'évaluation des risques de thromboembolie veineuse (« TEV », y compris l'embolie pulmonaire « EP » et la thrombose veineuse profonde « TVP ») chez les patients médicaux hospitalisés. L'objectif de cette étude est d'évaluer si l'incidence de la TEV est plus faible chez les patients qui sont évalués avec un modèle d'évaluation des risques et traités par thromboprophylaxie pour leur niveau de risque attribué.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La thromboembolie veineuse ("TEV", y compris l'embolie pulmonaire "EP" et la thrombose veineuse profonde "TVP") est associée à une morbidité et une mortalité importantes. Environ la moitié seulement des patients médicaux hospitalisés éligibles reçoivent une thromboprophylaxie appropriée. Comprendre les facteurs de risque de TEV prédictifs de TEV chez les patients médicaux hospitalisés peut favoriser une thromboprophylaxie supérieure. À ce jour, il n'existe pas de revue systématique des stratégies d'évaluation des risques de TEV chez les patients hospitalisés ni de méta-analyse rapportant le taux de TEV parmi les groupes de patients à différents niveaux de risque de TEV.

Les enquêteurs utiliseront la liste de contrôle des éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA) pour rapporter les revues systématiques et les méta-analyses afin de développer cette revue systématique et cette méta-analyse.

Les enquêteurs effectueront une revue systématique de la littérature et rapporteront les modèles d'évaluation des risques de TEV qui ont été dérivés et validés parmi les patients médicaux hospitalisés. Les chercheurs effectueront une méta-analyse des études qui rapportent un taux de TEV chez les patients identifiés comme étant à risque élevé de TEV et ceux qui ne le sont pas. Les enquêteurs précisent au préalable qu'ils vont analyser les études prospectives et rétrospectives capturées par la recherche documentaire de deux manières. Dans un premier temps, les chercheurs effectueront une analyse regroupant des études prospectives et rétrospectives. Les enquêteurs effectueront également une analyse qui sépare les études prospectives et rétrospectives. Bien que cela réduise la taille de notre échantillon (et donc la puissance), cette approche peut nous permettre d'identifier tout biais ou facteur de confusion présent en raison de la conception de l'étude rétrospective, puis de le contrôler. Notamment, la confirmation que les études rétrospectives et prospectives ont identifié les mêmes résultats améliorerait l'utilité clinique de nos résultats.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84157
        • Intermountain Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients médicaux hospitalisés adultes

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes
  • Hospitalisé

Critère d'exclusion:

  • Patients chirurgicaux
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients médicaux hospitalisés
Tous les patients adultes médicaux hospitalisés
Utilisation d'une méthode pour évaluer le risque de TEV d'un patient, puis prophylaxie appropriée pour le niveau de risque attribué

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TEV
Délai: 28 à 180 jours
Objectivement confirmé dans des études individuelles
28 à 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2011

Première publication (Estimation)

5 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2012

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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