- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01446510
Examen systématique et méta-analyse de l'évaluation du risque de thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients médicaux hospitalisés
Examen systématique et méta-analyse des modèles d'évaluation des risques de thromboembolie veineuse chez les patients médicaux hospitalisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thromboembolie veineuse ("TEV", y compris l'embolie pulmonaire "EP" et la thrombose veineuse profonde "TVP") est associée à une morbidité et une mortalité importantes. Environ la moitié seulement des patients médicaux hospitalisés éligibles reçoivent une thromboprophylaxie appropriée. Comprendre les facteurs de risque de TEV prédictifs de TEV chez les patients médicaux hospitalisés peut favoriser une thromboprophylaxie supérieure. À ce jour, il n'existe pas de revue systématique des stratégies d'évaluation des risques de TEV chez les patients hospitalisés ni de méta-analyse rapportant le taux de TEV parmi les groupes de patients à différents niveaux de risque de TEV.
Les enquêteurs utiliseront la liste de contrôle des éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA) pour rapporter les revues systématiques et les méta-analyses afin de développer cette revue systématique et cette méta-analyse.
Les enquêteurs effectueront une revue systématique de la littérature et rapporteront les modèles d'évaluation des risques de TEV qui ont été dérivés et validés parmi les patients médicaux hospitalisés. Les chercheurs effectueront une méta-analyse des études qui rapportent un taux de TEV chez les patients identifiés comme étant à risque élevé de TEV et ceux qui ne le sont pas. Les enquêteurs précisent au préalable qu'ils vont analyser les études prospectives et rétrospectives capturées par la recherche documentaire de deux manières. Dans un premier temps, les chercheurs effectueront une analyse regroupant des études prospectives et rétrospectives. Les enquêteurs effectueront également une analyse qui sépare les études prospectives et rétrospectives. Bien que cela réduise la taille de notre échantillon (et donc la puissance), cette approche peut nous permettre d'identifier tout biais ou facteur de confusion présent en raison de la conception de l'étude rétrospective, puis de le contrôler. Notamment, la confirmation que les études rétrospectives et prospectives ont identifié les mêmes résultats améliorerait l'utilité clinique de nos résultats.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84157
- Intermountain Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Hospitalisé
Critère d'exclusion:
- Patients chirurgicaux
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients médicaux hospitalisés
Tous les patients adultes médicaux hospitalisés
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Utilisation d'une méthode pour évaluer le risque de TEV d'un patient, puis prophylaxie appropriée pour le niveau de risque attribué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TEV
Délai: 28 à 180 jours
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Objectivement confirmé dans des études individuelles
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28 à 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Scott C Woller, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liberati A, Altman DG, Tetzlaff J, Mulrow C, Gotzsche PC, Ioannidis JP, Clarke M, Devereaux PJ, Kleijnen J, Moher D. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009 Jul 21;339:b2700. doi: 10.1136/bmj.b2700.
- Geerts WH, Bergqvist D, Pineo GF, Heit JA, Samama CM, Lassen MR, Colwell CW. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008 Jun;133(6 Suppl):381S-453S. doi: 10.1378/chest.08-0656.
- Quiroz R, Kucher N, Zou KH, Kipfmueller F, Costello P, Goldhaber SZ, Schoepf UJ. Clinical validity of a negative computed tomography scan in patients with suspected pulmonary embolism: a systematic review. JAMA. 2005 Apr 27;293(16):2012-7. doi: 10.1001/jama.293.16.2012.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VTERiskMA8011
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