Facet-nivelinfiltraation tehokkuus alaselkäkivuissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 60 henkilöä, joilla on diagnosoitu fasettiniveloireyhtymä.
Heidät satunnaistettiin koe- ja kontrolliryhmiin. Koeryhmälle suoritetaan kuuden fasettinivelen nivelensisäinen infiltraatio. Kontrolliryhmälle annetaan lihaksensisäinen injektio kuusi lannerangan paravertebraalista pistettä. Satunnaistamisen jälkeen ryhmille sokkoutunut tutkija arvioi kaikki koehenkilöt. Arviointi tehdään juuri ennen interventioita (T0) ja ne 7 , 30 , 90 ja 180 päivää toimenpiteiden jälkeen. Seuraavia arviointiinstrumentteja käytetään: kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) (0-10 cm), kipu visuaalinen analoginen asteikko selkärangan venytyksen aikana (VAS E) (0-10 cm), Likert-asteikko parantamiseen (0-5), subjektiivisen parantavan havainnon prosenttiasteikko (0-100%), Rolland-Morris-kysely (0-24), lyhyt terveyskyselylomake (SF36), selkäkipulääkkeiden vastuullisuus: kipulääkkeet ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023-062
- Sao Paulo Federal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaselän kipu jopa 3 kuukautta
- kipu selän ojennuksessa
- fasettinivelen nivelrikon radiologiset löydökset
Poissulkemiskriteerit:
- muita selkäkipujen syitä
- fibromyalgia
- diabetes, hypertensio tai glaukooma, jotka eivät ole hyvin hallinnassa
- potilaille, joilla on kontrastiallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fasettinivelen infiltraatio
Koeryhmälle suoritetaan nivelensisäinen infiltraatio kuuden fasettinivelen (L3/L4;L4/L5;L5/S1 molemminpuolisesti) triamsinoloniheksasetonidilla
|
nivelensisäinen infiltraatio 1 ml:lla triamsinoloniasetonidia verrattuna lihakseen 1 ml:lla triamsinoloniasetonidia
|
|
Active Comparator: lihaksensisäinen injektio
Kontrolliryhmä, jolle annettiin triamsinoloniasetonidi-injektio lihakseen kuuteen lannerangan paravertebraaliseen pisteeseen
|
nivelensisäinen infiltraatio 1 ml:lla triamsinoloniasetonidia verrattuna lihakseen 1 ml:lla triamsinoloniasetonidia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
visuaalinen kipuasteikko nollasta kymmeneen
|
perusviiva
|
|
kipu visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
kipu visuaalinen analoginen asteikko 0--10
|
4 viikkoa
|
|
kipu visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kipu visuaalinen analoginen asteikko 0--10
|
12 viikkoa
|
|
kipu visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
kipu visuaalinen analoginen asteikko 0--10
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rolland Morris -kysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida toimintakykyä
|
perusviiva
|
|
Rolland Morris -kysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvioida toimintakykyä
|
4 viikkoa
|
|
Rolland Morris -kysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida toimintakykyä
|
12 viikkoa
|
|
Rolland Morris -kysely
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
arvioida toimintakykyä
|
24 viikkoa
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida elämänlaatua
|
perusviiva
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
arvioida elämänlaatua
|
4 viikkoa
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
arvioida elämänlaatua
|
12 viikkoa
|
|
SF-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
arvioida elämänlaatua
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUSao Paulo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .