Eficacia de la infiltración de la articulación facetaria en el dolor lumbar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Sesenta sujetos con diagnóstico de síndrome de articulación facetaria se inscribirán en el estudio.
Fueron aleatorizados en grupos experimentales y de control. El grupo experimental será sometido a infiltración intraarticular de seis articulaciones facetarias. El grupo control será sometido a inyección intramuscular de seis puntos paravertebrales lumbares. Después de la aleatorización, todos los sujetos serán evaluados por un investigador cegado a los grupos. La valoración se realizará justo antes de las intervenciones (T0) ya los 7, 30, 90 y 180 días después de las intervenciones. Se utilizarán los siguientes instrumentos de evaluación: escala visual analógica del dolor (EVA) (0-10cm), escala visual analógica del dolor durante la extensión de la columna (EVA E) (0-10cm), escala Likert de mejora (0-5), escala porcentual de percepción de mejora subjetiva (0-100%), cuestionario de Rolland-Morris (0-24), cuestionario breve de encuesta de salud (SF36), rendición de cuentas de los medicamentos que se toman para el dolor de espalda: analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Sao Paulo Federal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar hasta 3 meses
- dolor en la extensión de la espalda
- hallazgos radiológicos de osteoartritis de la articulación facetaria
Criterio de exclusión:
- otras causas de dolor de espalda
- fibromialgia
- diabetes, hipertensión arterial o glaucoma no bien controlados
- pacientes con alergia al contraste
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: infiltración de la articulación facetaria
El grupo experimental será sometido a infiltración intraarticular de seis articulaciones facetarias (L3/L4;L4/L5;L5/S1 bilateralmente) con hexacetónido de triamcinolona
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infiltración intraarticular con 1 ml de hexacetónido de triamcinolona versus inyección intramuscular con 1 ml de acetónido de triamcinolona
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Comparador activo: inyección intramuscular
El grupo de control que se sometió a la inyección intramuscular de acetónido de triamcinolona en seis puntos paravertebrales lumbares
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infiltración intraarticular con 1 ml de hexacetónido de triamcinolona versus inyección intramuscular con 1 ml de acetónido de triamcinolona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analogica visual del dolor
Periodo de tiempo: base
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escala visual del dolor graduada de cero a diez
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base
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escala analogica visual del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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dolor escala analógica visual graduada 0--10
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4 semanas
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escala analogica visual del dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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dolor escala analógica visual graduada 0--10
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12 semanas
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escala analogica visual del dolor
Periodo de tiempo: 24 semanas
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dolor escala analógica visual graduada 0--10
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Rolland Morris
Periodo de tiempo: base
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evaluar la capacidad funcional
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base
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Cuestionario de Rolland Morris
Periodo de tiempo: 4 semanas
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evaluar la capacidad funcional
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4 semanas
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Cuestionario de Rolland Morris
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
evaluar la capacidad funcional
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12 semanas
|
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Cuestionario de Rolland Morris
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
evaluar la capacidad funcional
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24 semanas
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: base
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evaluar la calidad de vida
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base
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
evaluar la calidad de vida
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4 semanas
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
evaluar la calidad de vida
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12 semanas
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Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: 24 semanas
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evaluar la calidad de vida
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUSao Paulo
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