Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost infiltrace fazetového kloubu u bolesti v kříži

5. října 2011 aktualizováno: Federal University of São Paulo
Účelem této studie je zhodnotit účinnost infiltrace fasetových kloubů kortikosteroidy při léčbě bolesti dolní části zad způsobené osteoartrózou fasetového kloubu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 60 subjektů s diagnostikou syndromu facetového kloubu.

Byli náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Experimentální skupina bude podrobena intraartikulární infiltraci šesti facetových kloubů. Kontrolní skupině bude podána intramuskulární injekce do šesti lumbálních paravertebrálních bodů. Po randomizaci budou všichni jedinci hodnoceni výzkumným pracovníkem, který není vůči skupinám zaslepen. Hodnocení bude provedeno těsně před intervencemi (T0) a 7, 30, 90 a 180 dní po intervencích. Budou použity následující nástroje hodnocení: vizuální analogická škála bolesti (VAS) (0-10 cm), vizuální analogická škála bolesti při extenzi páteře (VAS E) (0-10 cm), Likertova škála pro zlepšení (0-5), procentuální škála subjektivního zlepšení vnímání (0-100 %), Rolland-Morrisův dotazník (0-24), krátký dotazník zdravotního průzkumu (SF36), odpovědnost za léky užívané na bolesti zad: analgetika a nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023-062
        • Sao Paulo Federal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolesti v kříži až 3 měsíce
  • bolest při prodloužení zad
  • radiologické nálezy osteoartrózy facetového kloubu

Kritéria vyloučení:

  • jiné příčiny bolesti zad
  • fibromyalgie
  • diabetes, arteriální hypertenze nebo glaukom, které nejsou dobře kontrolovány
  • pacienti s alergií na kontrast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: infiltrace fasetového kloubu
Experimentální skupina bude podrobena intraartikulární infiltraci šesti facetových kloubů (L3/L4;L4/L5;L5/S1 bilaterálně) triamcinolon-hexacetonidem
Lék: Kortizon
intraartikulární infiltrace s 1 ml triamcinolon-hexacetonidu versus intramuskulární injekce s 1 ml triamcinolon-acetonidu
Aktivní komparátor: intramuskulární injekce
Kontrolní skupina, která byla podrobena intramuskulární injekci triamcinolon acetonidu do šesti bederních paravertebrálních bodů
Lék: Kortizon
intraartikulární infiltrace s 1 ml triamcinolon-hexacetonidu versus intramuskulární injekce s 1 ml triamcinolon-acetonidu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest vizuální analogická stupnice
Časové okno: základní linie
vizuální stupnice bolesti odstupňovaná od nuly do deseti
základní linie
bolest vizuální analogická stupnice
Časové okno: 4 týdny
bolest vizuální analogická stupnice odstupňovaná 0--10
4 týdny
bolest vizuální analogická stupnice
Časové okno: 12 týdnů
bolest vizuální analogická stupnice odstupňovaná 0--10
12 týdnů
bolest vizuální analogická stupnice
Časové okno: 24 týdnů
bolest vizuální analogická stupnice odstupňovaná 0--10
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Rollanda Morrise
Časové okno: základní linie
posoudit funkční kapacitu
základní linie
Dotazník Rollanda Morrise
Časové okno: 4 týdny
posoudit funkční kapacitu
4 týdny
Dotazník Rollanda Morrise
Časové okno: 12 týdnů
posoudit funkční kapacitu
12 týdnů
Dotazník Rollanda Morrise
Časové okno: 24 týdnů
posoudit funkční kapacitu
24 týdnů
Dotazník SF-36
Časové okno: základní linie
posoudit kvalitu života
základní linie
Dotazník SF-36
Časové okno: 4 týdny
posoudit kvalitu života
4 týdny
Dotazník SF-36
Časové okno: 12 týdnů
posoudit kvalitu života
12 týdnů
Dotazník SF-36
Časové okno: 24 týdnů
posoudit kvalitu života
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUSao Paulo

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Kortizon

  • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktivní, ne nábor
    Polatuzumab vedotin a kombinovaná chemoterapie pro léčbu dříve neléčeného lymfomu
    Difuzní velký B-buněčný lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Dvojitý expresní lymfom | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC & BCL2 nebo BCL6 | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC, BCL2 a BCL6
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit