Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Facet ízületi beszűrődés hatékonysága derékfájás esetén

2011. október 5. frissítette: Federal University of São Paulo
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kortikoszteroidokkal végzett fazett ízületi beszűrődés hatékonyságát a fazett ízületi osteoarthritis okozta derékfájás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hatvan olyan alanyt vonnak be a vizsgálatba, akiknél a facet ízületi szindróma diagnosztizált.

Kísérleti és kontrollcsoportokba randomizálták őket. A kísérleti csoportot hat fazettás ízület intraartikuláris infiltrációjának vetik alá. A kontrollcsoportot hat ágyéki paravertebrális pont intramuszkuláris injekciójával kell ellátni. A véletlen besorolást követően az összes alanyt egy, a csoportokra vakon lévő vizsgáló értékeli. Az értékelés közvetlenül a beavatkozások előtt (T0) és azok után 7, 30, 90 és 180 nappal történik. A következő értékelési eszközöket kell használni: fájdalom vizuális analóg skála (VAS) (0-10 cm), fájdalom vizuális analóg skála a gerinc kiterjesztése során (VAS E) (0-10 cm), Likert skála a javuláshoz (0-5), szubjektív javuló észlelés százalékos skálája (0-100%), Rolland-Morris kérdőív (0-24), rövid egészségfelmérés kérdőív (SF36), hátfájásra szedett gyógyszerek számonkérhetősége: fájdalomcsillapítók és nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 04023-062
        • Sao Paulo Federal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • derékfájás 3 hónapig
  • fájdalom a hát nyújtásánál
  • a facet joint osteoarthritis radiológiai leletei

Kizárási kritériumok:

  • a hátfájás egyéb okai
  • fibromyalgia
  • cukorbetegség, artériás magas vérnyomás vagy glaukóma nem megfelelően kontrollálva
  • kontrasztallergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: facet ízületi infiltráció
A kísérleti csoportot hat fazett ízület (L3/L4;L4/L5;L5/S1 bilaterális) intraartikuláris infiltrációjának vetik alá triamcinolon-hexacetoniddal.
Drog: Kortizon
intraartikuláris infiltráció 1 ml triamcinolon-hexacetoniddal szemben intramuszkuláris injekció 1 ml triamcinolon-acetoniddal
Aktív összehasonlító: intramuszkuláris injekció
A kontrollcsoport, amelyet hat ágyéki paravertebralis pont intramuszkuláris injekciójában kaptak triamcinolon-acetonid
Drog: Kortizon
intraartikuláris infiltráció 1 ml triamcinolon-hexacetoniddal szemben intramuszkuláris injekció 1 ml triamcinolon-acetoniddal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal
fájdalom vizuális skála nullától tízig fokozatos
alapvonal
fájdalom vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
fájdalom vizuális analóg skála 0--10 fokozatú
4 hét
fájdalom vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hét
fájdalom vizuális analóg skála 0--10 fokozatú
12 hét
fájdalom vizuális analóg skála
Időkeret: 24 hét
fájdalom vizuális analóg skála 0--10 fokozatú
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rolland Morris kérdőív
Időkeret: alapvonal
értékelje a funkcionális kapacitást
alapvonal
Rolland Morris kérdőív
Időkeret: 4 hét
értékelje a funkcionális kapacitást
4 hét
Rolland Morris kérdőív
Időkeret: 12 hét
értékelje a funkcionális kapacitást
12 hét
Rolland Morris kérdőív
Időkeret: 24 hét
értékelje a funkcionális kapacitást
24 hét
SF-36 kérdőív
Időkeret: alapvonal
felmérni az életminőséget
alapvonal
SF-36 kérdőív
Időkeret: 4 hét
felmérni az életminőséget
4 hét
SF-36 kérdőív
Időkeret: 12 hét
felmérni az életminőséget
12 hét
SF-36 kérdőív
Időkeret: 24 hét
felmérni az életminőséget
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUSao Paulo

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel