Eficácia da infiltração da articulação facetária na dor lombar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Sessenta indivíduos com diagnóstico de síndrome facetária serão incluídos no estudo.
Eles foram randomizados em grupos experimentais e de controle. O grupo experimental será submetido à infiltração intra-articular de seis articulações facetárias. O grupo controle será submetido à injeção intramuscular de seis pontos paravertebrais lombares. Após a randomização, todos os sujeitos serão avaliados por um investigador que desconhecia os grupos. A avaliação será feita imediatamente antes das intervenções (T0) e 7, 30, 90 e 180 dias após as intervenções. Serão utilizados os seguintes instrumentos de avaliação: escala visual analógica (EVA) de dor (0-10cm), escala visual analógica de dor durante a extensão da coluna (EVA E) (0-10cm), escala Likert para melhora (0-5), escala percentual de percepção subjetiva de melhora (0-100%), questionário de Rolland-Morris (0-24), questionário curto de pesquisa de saúde (SF36), contabilidade de medicamentos tomados para dor nas costas: analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-062
- Sao Paulo Federal University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lombalgia até 3 meses
- dor na extensão das costas
- achados radiológicos da osteoartrite da articulação facetária
Critério de exclusão:
- outras causas de dor nas costas
- fibromialgia
- diabetes, hipertensão arterial ou glaucoma mal controlado
- pacientes com alergia ao contraste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: infiltração facetária
O grupo experimental será submetido à infiltração intra-articular de seis articulações facetárias (L3/L4;L4/L5;L5/S1 bilateralmente) com hexacetonido de triancinolona
|
infiltração intra-articular com 1ml de hexacetonido de triancinolona versus injeção intramuscular com 1ml de acetonido de triancinolona
|
|
Comparador Ativo: injeção intramuscular
O grupo controle que foi submetido à injeção intramuscular de acetonido de triancinolona em seis pontos paravertebrais lombares
|
infiltração intra-articular com 1ml de hexacetonido de triancinolona versus injeção intramuscular com 1ml de acetonido de triancinolona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala visual analógica de dor
Prazo: linha de base
|
escala visual de dor graduada de zero a dez
|
linha de base
|
|
escala visual analógica de dor
Prazo: 4 semanas
|
escala visual analógica de dor graduada de 0 a 10
|
4 semanas
|
|
escala visual analógica de dor
Prazo: 12 semanas
|
escala visual analógica de dor graduada de 0 a 10
|
12 semanas
|
|
escala visual analógica de dor
Prazo: 24 semanas
|
escala visual analógica de dor graduada de 0 a 10
|
24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Rolland Morris
Prazo: linha de base
|
avaliar a capacidade funcional
|
linha de base
|
|
Questionário de Rolland Morris
Prazo: 4 semanas
|
avaliar a capacidade funcional
|
4 semanas
|
|
Questionário de Rolland Morris
Prazo: 12 semanas
|
avaliar a capacidade funcional
|
12 semanas
|
|
Questionário de Rolland Morris
Prazo: 24 semanas
|
avaliar a capacidade funcional
|
24 semanas
|
|
Questionário SF-36
Prazo: linha de base
|
avaliar a qualidade de vida
|
linha de base
|
|
Questionário SF-36
Prazo: 4 semanas
|
avaliar a qualidade de vida
|
4 semanas
|
|
Questionário SF-36
Prazo: 12 semanas
|
avaliar a qualidade de vida
|
12 semanas
|
|
Questionário SF-36
Prazo: 24 semanas
|
avaliar a qualidade de vida
|
24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUSao Paulo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .