Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​facetledsinfiltration ved lænderygsmerter

5. oktober 2011 opdateret af: Federal University of São Paulo
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​facetledsinfiltration med kortikosteroider i behandlingen af ​​lænderygsmerter på grund af facetledsartrose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres forsøgspersoner med diagnosticering af facetledssyndrom vil blive optaget i undersøgelsen.

De blev randomiseret i forsøgs- og kontrolgrupper. Forsøgsgruppen vil blive underkastet intraartikulær infiltration af seks facetled. Kontrolgruppen vil blive underkastet intramuskulær injektion af seks lumbale paravertebrale punkter. Efter randomiseringen vil alle forsøgspersoner blive vurderet af en investigator, der er blindet for grupperne. Vurderingen vil blive taget lige før interventionerne (T0) og dem 7 , 30 , 90 og 180 dage efter interventionerne. Følgende vurderingsinstrumenter vil blive brugt: smerte visuel analogisk skala (VAS) (0-10cm), smerte visuel analogisk skala under forlængelse af rygsøjlen (VAS E) (0-10cm), Likert skala til forbedring (0-5), procentskala for subjektivt forbedrende opfattelse (0-100%), Rolland-Morris-spørgeskema (0-24), kort sundhedsundersøgelsesspørgeskema (SF36), ansvarlighed for medicin taget mod rygsmerter: analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Sao Paulo Federal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lændesmerter op til 3 måneder
  • smerter ved forlængelse af ryggen
  • radiologiske fund af facetledsartrose

Ekskluderingskriterier:

  • andre årsager til rygsmerter
  • fibromyalgi
  • diabetes, arteriel hypertension eller glaukom ikke godt kontrolleret
  • patienter med kontrastallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: facetledsinfiltration
Forsøgsgruppen vil blive underkastet intraartikulær infiltration af seks facetled (L3/L4;L4/L5;L5/S1 bilateralt) med triamcinolonhexacetonid
Medicin: Kortison
intraartikulær infiltration med 1 ml triamcinolonhexacetonid versus intramuskulær injektion med 1 ml triamcinolonacetonid
Aktiv komparator: intramuskulær injektion
Kontrolgruppen, som blev underkastet triamcinolonacetonid intramuskulær injektion af seks lumbale paravertebrale punkter
Medicin: Kortison
intraartikulær infiltration med 1 ml triamcinolonhexacetonid versus intramuskulær injektion med 1 ml triamcinolonacetonid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte visuel analog skala
Tidsramme: baseline
smerte visuel skala gradueret fra nul til ti
baseline
smerte visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
smerte visuel analogisk skala gradueret 0--10
4 uger
smerte visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger
smerte visuel analogisk skala gradueret 0--10
12 uger
smerte visuel analog skala
Tidsramme: 24 uger
smerte visuel analogisk skala gradueret 0--10
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolland Morris spørgeskema
Tidsramme: baseline
vurdere funktionsevne
baseline
Rolland Morris spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
vurdere funktionsevne
4 uger
Rolland Morris spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
vurdere funktionsevne
12 uger
Rolland Morris spørgeskema
Tidsramme: 24 uger
vurdere funktionsevne
24 uger
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: baseline
vurdere livskvalitet
baseline
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
vurdere livskvalitet
4 uger
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
vurdere livskvalitet
12 uger
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: 24 uger
vurdere livskvalitet
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUSao Paulo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Kortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner