Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av facettledsinfiltration vid ländryggssmärta

5 oktober 2011 uppdaterad av: Federal University of São Paulo
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av facettledsinfiltration med kortikosteroider vid behandling av ländryggssmärta på grund av facettledsartros.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextio personer med diagnostik av facettledssyndrom kommer att inkluderas i studien.

De randomiserades till experiment- och kontrollgrupper. Den experimentella gruppen kommer att underkastas intraartikulär infiltration av sex facettleder. Kontrollgruppen kommer att underkastas intramuskulär injektion av sex lumbala paravertebrala punkter. Efter randomiseringen kommer alla försökspersoner att bedömas av en utredare som är blind för grupperna. Bedömningen kommer att göras strax före insatserna (T0) och dem 7 , 30 , 90 och 180 dagar efter insatserna. Följande bedömningsinstrument kommer att användas: smärt visuell analogisk skala (VAS) (0-10cm), smärt visuell analogisk skala under förlängning av ryggraden (VAS E) (0-10cm), Likertskala för förbättring (0-5), procentskala för subjektivt förbättrande perception (0-100%), Rolland-Morris frågeformulär (0-24), kort hälsoundersökning frågeformulär (SF36), ansvarighet för mediciner som tagits för ryggsmärtor: smärtstillande medel och icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Sao Paulo Federal University
        • Huvudutredare:
          • Luiza Ribeiro, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • smärta i ländryggen upp till 3 månader
  • smärta vid förlängning av ryggen
  • radiologiska fynd av facettledsartros

Exklusions kriterier:

  • andra orsaker till ryggsmärtor
  • fibromyalgi
  • diabetes, arteriell hypertoni eller glaukom inte väl kontrollerad
  • patienter med kontrastallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: facettledsinfiltration
Den experimentella gruppen kommer att utsättas för intraartikulär infiltration av sex facettleder (L3/L4;L4/L5;L5/S1 bilateralt) med triamcinolonhexacetonid
Läkemedel: Kortison
intraartikulär infiltration med 1 ml triamcinolonhexacetonid kontra intramuskulär injektion med 1 ml triamcinolonacetonid
Aktiv komparator: intramuskulär injektion
Kontrollgruppen som utsattes för triamcinolonacetonid intramuskulär injektion av sex lumbala paravertebrala punkter
Läkemedel: Kortison
intraartikulär infiltration med 1 ml triamcinolonhexacetonid kontra intramuskulär injektion med 1 ml triamcinolonacetonid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta visuell analogisk skala
Tidsram: baslinje
smärta visuell skala graderad från noll till tio
baslinje
smärta visuell analogisk skala
Tidsram: 4 veckor
smärta visuell analogisk skala graderad 0--10
4 veckor
smärta visuell analogisk skala
Tidsram: 12 veckor
smärta visuell analogisk skala graderad 0--10
12 veckor
smärta visuell analogisk skala
Tidsram: 24 veckor
smärta visuell analogisk skala graderad 0--10
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rolland Morris frågeformulär
Tidsram: baslinje
bedöma funktionsförmåga
baslinje
Rolland Morris frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
bedöma funktionsförmåga
4 veckor
Rolland Morris frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
bedöma funktionsförmåga
12 veckor
Rolland Morris frågeformulär
Tidsram: 24 veckor
bedöma funktionsförmåga
24 veckor
SF-36 frågeformulär
Tidsram: baslinje
bedöma livskvalitet
baslinje
SF-36 frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
bedöma livskvalitet
4 veckor
SF-36 frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
bedöma livskvalitet
12 veckor
SF-36 frågeformulär
Tidsram: 24 veckor
bedöma livskvalitet
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUSao Paulo

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera