Efficacité de l'infiltration des facettes articulaires dans la lombalgie
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Soixante sujets présentant un diagnostic de syndrome des facettes articulaires seront inscrits à l'étude.
Ils ont été randomisés en groupes expérimentaux et témoins. Le groupe expérimental sera soumis à une infiltration intra-articulaire de six facettes articulaires. Le groupe témoin sera soumis à une injection intramusculaire de six points paravertébraux lombaires. Après la randomisation, tous les sujets seront évalués par un investigateur en aveugle des groupes. Le bilan sera réalisé juste avant les interventions (T0) et les 7, 30, 90 et 180 jours après les interventions. Les instruments d'évaluation suivants seront utilisés : échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) (0-10 cm), échelle visuelle analogique de la douleur lors de l'extension du rachis (EVA E) (0-10 cm), échelle de Likert pour l'amélioration (0-5), échelle de pourcentage de perception subjective améliorante (0-100%), questionnaire Rolland-Morris (0-24), questionnaire court d'enquête de santé (SF36), imputabilité des médicaments pris pour le mal de dos : antalgiques et anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04023-062
- Sao Paulo Federal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie jusqu'à 3 mois
- douleur à l'extension du dos
- signes radiologiques d'arthrose facettaire
Critère d'exclusion:
- autres causes de maux de dos
- la fibromyalgie
- diabète, hypertension artérielle ou glaucome mal contrôlé
- patients allergiques aux produits de contraste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: infiltration articulaire facettaire
Le groupe expérimental sera soumis à une infiltration intra-articulaire de six articulations facettaires (L3/L4 ; L4/L5 ; L5/S1 bilatéralement) avec de l'hexacétonide de triamcinolone
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infiltration intra-articulaire avec 1 ml d'hexacétonide de triamcinolone versus injection intramusculaire avec 1 ml d'acétonide de triamcinolone
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Comparateur actif: injection intramusculaire
Le groupe témoin qui a été soumis à une injection intramusculaire d'acétonide de triamcinolone de six points paravertébraux lombaires
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infiltration intra-articulaire avec 1 ml d'hexacétonide de triamcinolone versus injection intramusculaire avec 1 ml d'acétonide de triamcinolone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: ligne de base
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échelle visuelle de la douleur graduée de zéro à dix
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ligne de base
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échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 4 semaines
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échelle visuelle analogique de la douleur graduée de 0 à 10
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4 semaines
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échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 12 semaines
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échelle visuelle analogique de la douleur graduée de 0 à 10
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12 semaines
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échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 24 semaines
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échelle visuelle analogique de la douleur graduée de 0 à 10
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire Rolland Morris
Délai: ligne de base
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évaluer la capacité fonctionnelle
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ligne de base
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Questionnaire Rolland Morris
Délai: 4 semaines
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évaluer la capacité fonctionnelle
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4 semaines
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Questionnaire Rolland Morris
Délai: 12 semaines
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évaluer la capacité fonctionnelle
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12 semaines
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Questionnaire Rolland Morris
Délai: 24 semaines
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évaluer la capacité fonctionnelle
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24 semaines
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Questionnaire SF-36
Délai: ligne de base
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évaluer la qualité de vie
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ligne de base
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Questionnaire SF-36
Délai: 4 semaines
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évaluer la qualité de vie
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4 semaines
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Questionnaire SF-36
Délai: 12 semaines
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évaluer la qualité de vie
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12 semaines
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Questionnaire SF-36
Délai: 24 semaines
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évaluer la qualité de vie
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUSao Paulo
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