Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność infiltracji stawu twarzowego w bólu krzyża

5 października 2011 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo
Celem pracy jest ocena skuteczności infiltracji stawu międzywyrostkowego kortykosteroidami w leczeniu bólu krzyża w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawu międzywyrostkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 60 osób z rozpoznaniem zespołu stawu międzywyrostkowego.

Zostali losowo podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne. Grupa eksperymentalna zostanie poddana infiltracji dostawowej sześciu stawów międzywyrostkowych. Grupa kontrolna zostanie poddana domięśniowej iniekcji sześciu punktów przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego. Po randomizacji wszyscy badani zostaną ocenieni przez badacza zaślepionego na grupy. Ocena zostanie przeprowadzona tuż przed interwencjami (T0) oraz 7, 30, 90 i 180 dni po interwencjach. Stosowane będą następujące narzędzia oceny: bólu wzrokowa skala analogowa (VAS) (0-10cm), bólu wzrokowa skala analogowa podczas prostowania kręgosłupa (VAS E) (0-10cm), skala Likerta dla poprawy (0-5), procentowa skala subiektywnej poprawy percepcji (0-100%), kwestionariusz Rollanda-Morrisa (0-24), krótka ankieta zdrowotna (SF36), odpowiedzialność za przyjmowane leki przeciwbólowe: leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023-062
        • Sao Paulo Federal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból krzyża do 3 miesięcy
  • ból przy prostowaniu pleców
  • wyniki radiologiczne choroby zwyrodnieniowej stawów międzywyrostkowych

Kryteria wyłączenia:

  • inne przyczyny bólu pleców
  • fibromialgia
  • niedostatecznie kontrolowana cukrzyca, nadciśnienie tętnicze lub jaskra
  • pacjentów z alergią na kontrast

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: naciek stawu międzywyrostkowego
Grupa eksperymentalna zostanie poddana śródstawowej infiltracji sześciu stawów międzywyrostkowych (L3/L4; L4/L5; L5/S1 obustronnie) heksacetonidem triamcynolonu
Lek: Kortyzon
infiltracja dostawowa 1 ml heksacetonidu triamcynolonu w porównaniu do iniekcji domięśniowej 1 ml acetonidu triamcynolonu
Aktywny komparator: wstrzyknięcie domięśniowe
Grupa kontrolna, której poddano domięśniowe wstrzyknięcie acetonidu triamcynolonu w sześć punktów przykręgowych odcinka lędźwiowego
Lek: Kortyzon
infiltracja dostawowa 1 ml heksacetonidu triamcynolonu w porównaniu do iniekcji domięśniowej 1 ml acetonidu triamcynolonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
wizualna skala bólu od zera do dziesięciu
linia bazowa
wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ból wizualna skala analogowa z podziałką 0--10
4 tygodnie
wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
ból wizualna skala analogowa z podziałką 0--10
12 tygodni
wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
ból wizualna skala analogowa z podziałką 0--10
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Rollanda Morrisa
Ramy czasowe: linia bazowa
ocenić wydolność funkcjonalną
linia bazowa
Kwestionariusz Rollanda Morrisa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ocenić wydolność funkcjonalną
4 tygodnie
Kwestionariusz Rollanda Morrisa
Ramy czasowe: 12 tygodni
ocenić wydolność funkcjonalną
12 tygodni
Kwestionariusz Rollanda Morrisa
Ramy czasowe: 24 tygodnie
ocenić wydolność funkcjonalną
24 tygodnie
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: linia bazowa
ocenić jakość życia
linia bazowa
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ocenić jakość życia
4 tygodnie
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 12 tygodni
ocenić jakość życia
12 tygodni
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: 24 tygodnie
ocenić jakość życia
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Luiza Ribeiro, doctor, Sao Paulo Federal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUSao Paulo

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj