腰痛における椎間関節浸潤の有効性
2011年10月5日 更新者：Federal University of São Paulo
この研究の目的は、椎間関節変形性関節症による腰痛の治療におけるコルチコステロイドによる椎間関節浸潤の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
椎間関節症候群と診断された60人の被験者が研究に登録されます。
彼らは無作為に実験群と対照群に分けられました。 実験グループは、6 つの椎間関節の関節内浸潤を受けます。 対照群は、6つの腰椎傍脊椎ポイントの筋肉内注射を受けます。 無作為化後、すべての被験者は、グループを知らされていない研究者によって評価されます。 評価は、介入の直前 (T0) と、介入の 7、30、90、および 180 日後に行われます。 次の評価ツールが使用されます: 痛み視覚類推尺度 (VAS) (0-10cm)、脊椎伸展中の痛み視覚類推尺度 (VAS E) (0-10cm)、改善のためのリッカート尺度 (0-5)、主観的改善知覚のパーセンテージ スケール (0-100%)、Rolland-Morris アンケート (0-24)、短い健康調査アンケート (SF36)、背中の痛みのために服用した薬の説明責任: 鎮痛薬および非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：luiza ribeiro, doctor
- 電話番号：55-11 92678027
- メール：luizahcr@hotmail.com
研究場所
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、ブラジル、04023-062
- Sao Paulo Federal University
-
主任研究者：
- Luiza Ribeiro, doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月までの腰痛
- バックエクステンションの痛み
- 椎間関節変形性関節症の放射線所見
除外基準:
- その他の腰痛の原因
- 線維筋痛症
- 糖尿病、動脈性高血圧または緑内障が十分に制御されていない
- 造影剤アレルギー患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：椎間関節浸潤
実験群は、トリアムシノロンヘキサアセトニドによる6つの椎間関節（L3 / L4; L4 / L5; L5 / S1両側）の関節内浸潤を受けます。
|
トリアムシノロン ヘキサアセトニド 1ml による関節内浸潤とトリアムシノロン アセトニド 1ml による筋肉内注射の比較
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アクティブコンパレータ：筋肉注射
トリアムシノロン アセトニドを腰椎傍脊椎 6 点に筋肉注射した対照群
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トリアムシノロン ヘキサアセトニド 1ml による関節内浸潤とトリアムシノロン アセトニド 1ml による筋肉内注射の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み視覚類推尺度
時間枠：ベースライン
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0 から 10 までの目盛り付きの痛みの視覚的スケール
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ベースライン
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痛み視覚類推尺度
時間枠：4週間
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痛みの視覚的類推スケール 0 ～ 10 の目盛り
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4週間
|
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痛み視覚類推尺度
時間枠：12週間
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痛みの視覚的類推スケール 0 ～ 10 の目盛り
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12週間
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痛み視覚類推尺度
時間枠：24週間
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痛みの視覚的類推スケール 0 ～ 10 の目盛り
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ローランド・モリスのアンケート
時間枠：ベースライン
|
機能的能力を評価する
|
ベースライン
|
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ローランド・モリスのアンケート
時間枠：4週間
|
機能的能力を評価する
|
4週間
|
|
ローランド・モリスのアンケート
時間枠：12週間
|
機能的能力を評価する
|
12週間
|
|
ローランド・モリスのアンケート
時間枠：24週間
|
機能的能力を評価する
|
24週間
|
|
SF-36アンケート
時間枠：ベースライン
|
生活の質を評価する
|
ベースライン
|
|
SF-36アンケート
時間枠：4週間
|
生活の質を評価する
|
4週間
|
|
SF-36アンケート
時間枠：12週間
|
生活の質を評価する
|
12週間
|
|
SF-36アンケート
時間枠：24週間
|
生活の質を評価する
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luiza Ribeiro, doctor、Sao Paulo Federal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (予想される)
2012年4月1日
研究の完了 (予想される)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月5日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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