Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Molecular Predisposition to Hereditary Nonpolyposis Colon Cancer (HNPCC)

sunnuntai 5. tammikuuta 2020 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this study is to understand factors which may influence risk for colorectal and other cancers in families. These factors include genetic variability, in combination with diet and lifestyle. In order to achieve these goals, we need to contact as many eligible participants as possible.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

If you agree to take part in this study, you will have a single sample (8-10 teaspoons) of blood collected, depending upon current health status. The blood will be drawn at MD Anderson. If you cannot come to the clinic, a blood drawing kit will be sent to the your home, which will include instructions and a postage-paid return express mail envelope. Phlebotomy charges connected to this study will be paid by the study. The blood sample will be sent to a research laboratory at MD Anderson for analyses. If you are unwilling or unable to give a blood sample, you can give a saliva sample instead. In this case, a kit will be mailed to you with instructions for obtaining the saliva sample. A prepaid envelope will be included for its return. Participants who previously participated in Protocol PA11-0567 and provided a blood sample do not need to provide another blood sample. The previously stored blood sample collected by Protocol PA11-0567 may be used.

You will be asked to answer a series of questions. These questions will ask about foods eaten either one year ago or one year before the first diagnosis of cancer. There will also be questions about cooking methods as well as overall health, and vitamin and medication use. Some of the questions are personal, but all answers will be kept strictly private.

The questionnaire will be sent to your home via U.S. or express mail. It may take several hours to complete the survey, but there is no time limit on its completion. There are no right or wrong answers to the questions. A postage-paid return envelope will be provided for the return of the questionnaire.

Solid tumor material and colonoscopy specimens of normal tissue will be collected from participants requiring either colonoscopy or surgery for routine clinical reasons. The tumor fragments will be collected from specimens. Tissue required for a clinical pathology diagnosis will not be used for research purposes.

This is an investigational study. About 2,000 patients and family members will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Referrals from Departments of GI Oncology, GI Medicine and Nutrition, GI Surgery, GYN Oncology, Cancer Prevention and from the Genetic Counselors at UT MD Anderson Cancer Center, families and spouses.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. All patients with a new referral for a diagnosis of colorectal cancer (adenocarcinoma) and/or HNPCC-related cancers at the UTMDACC will be considered potentially eligible for this study regardless of prior treatment.
  2. Families maintained at the UTMDACC Hereditary Colon Cancer Registry that have a known germline mutation in a mismatch repair gene or contain two or more first degree relatives diagnosed with CRC and/or any HNPCC-related cancers, one of whom must be less than or equal to 50 years at diagnosis.
  3. First-degree and more distant relatives of individuals diagnosed with CRC and/or any HNPCC-related cancers from either of the groups in 1 and 2 (above).
  4. Any patient diagnosed with CRC and/or any HNPCC-related cancers less than or equal to 45 years of age.
  5. Greater than or equal to age 18 at time of study.
  6. Able to provide informed consent to participate in this study indicating that they are aware of the investigational nature, in keeping with the policies of this hospital.
  7. Non-HNPCC quartets, defined as parents and two offspring who do not carry a mismatch repair gene mutation. These non-HNPCC quartets should have no personal history of cancer, nor cancer in any first degree relatives of the quartet members, nor history of trinucleotide repeat syndromes. Non-HNPCC parents in a quartet should be less than 34 years old at the time the offspring were born.
  8. Lynch Syndrome patients identified and recruited through Protocol PA11-0567 who opt into Optional Procedure B, which consents the patient to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of current major psychiatric disorder, per DSM-III-R (or DSM IV).
  2. Age less than 18 years at time of enrollment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gene Mutation
Group with increased risk for developing colorectal and/or other cancers as the result of an inherited gene mutation, family history of cancer, or an early age of cancer onset.
Käyttäytyminen: Health and Diet Questionnaire
Mailed questionnaires asking about foods eaten, cooking methods as well as overall health, and vitamin/medication use, taking several hours to complete.
Muut nimet:
  • Kysely
No Cancer History
Group with little/no personal or family history of cancer.
Käyttäytyminen: Health and Diet Questionnaire
Mailed questionnaires asking about foods eaten, cooking methods as well as overall health, and vitamin/medication use, taking several hours to complete.
Muut nimet:
  • Kysely
Spouses
Spouses of those who may have an increased risk for developing colorectal and/or other cancers as the result of an inherited gene mutation, family history of cancer, or an early age of cancer onset, or little/no personal or family history of cancer.
Käyttäytyminen: Health and Diet Questionnaire
Mailed questionnaires asking about foods eaten, cooking methods as well as overall health, and vitamin/medication use, taking several hours to complete.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to Onset for Colorectal Cancer
Aikaikkuna: Overall study period up to 15 years.
Primary endpoint is time to onset for colorectal cancer using Cox proportional hazard regression for determining the role that polymorphic variants of genes have on risk for development of HNPCC at an early age.
Overall study period up to 15 years.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 1994

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DM94-060

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset Health and Diet Questionnaire

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa