Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zalutumumabi ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden (NSCLC) potilaiden hoidossa tyrosiinikinaasin estäjille

perjantai 7. lokakuuta 2011 päivittänyt: Genmab

Yhden käden vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan zalutumumabin tehoa ja turvallisuutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, joilla on etenevä sairaus tyrosiinikinaasi-inhibiittorihoidon jälkeen

Yksihaarainen faasi II -tutkimus, jossa tutkitaan zalutumumabin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joilla on etenevä sairaus tyrosiinikinaasin estäjien hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava dokumentoitu sairauden eteneminen TKI-hoidon jälkeen (varmennettu TT-skannauksella ja/tai magneettikuvauksella RECISTin mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Arvioitu elinajanodote alle 3 kuukautta.

  • Sai seuraavat hoidot 2 viikon sisällä ennen käyntiä 2:

    • Sytotoksinen tai sytostaattinen syövän kemoterapia
    • Kohdevaurion täydellinen resektio tai säteilytys
    • Mikä tahansa tutkiva agentti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: zalutumumabi
Lääke: zalutumumabi
IV-infuusio, 16 mg/kg viikoittain DP:hen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vaste (OR) määritellään täydelliseksi vastaukseksi (CR) tai osittaiseksi vasteeksi (PR) RECIST-kriteerien (tarkistettu versio 1.1) mukaisesti 6 kuukauden sisällä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
6 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudintorjunta määritellään CR:ksi, PR:ksi tai vakaaksi taudiksi (SD) RECIST-kriteerien (tarkistettu versio 1.1) mukaan 6 kuukauden sisällä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
6 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Genmab

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Not applicable, Study cancelled, H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEN210

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa