Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zalutumumab vid icke-småcellig lungcancer (NSCLC)-patienter som är refraktära mot tyrosinkinashämmare

7 oktober 2011 uppdaterad av: Genmab

En enarmad fas II-studie som undersöker effektiviteten och säkerheten av Zalutumumab hos patienter med icke-småcellig lungcancer som har progressiv sjukdom efter behandling med tyrosinkinashämmare

En enarmad fas II-studie som undersöker effektiviteten och säkerheten av Zalutumumab hos patienter med icke-småcellig lungcancer som har progressiv sjukdom efter behandling med tyrosinkinashämmare.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna ska ha dokumenterad sjukdomsprogression efter TKI-behandling (verifierad med CT-skanning och/eller MRT enligt RECIST).

Exklusions kriterier:

  • Beräknad förväntad livslängd på mindre än 3 månader.

  • Fick följande behandlingar inom 2 veckor före besök 2:

    • Cytotoxisk eller cytostatisk kemoterapi mot cancer
    • Total resektion eller bestrålning av målskadan
    • Alla utredningsagenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: zalutumumab
Läkemedel: zalutumumab
IV infusion, 16 mg/kg på veckobasis fram till DP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Objektivt svar (OR) definieras som fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) enligt RECIST-kriterierna (reviderad version 1.1) inom 6 månader.
Tidsram: inom 6 månader
inom 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomskontroll definierad som CR, PR eller stabil sjukdom (SD) enligt RECIST-kriterierna (reviderad version 1.1) inom 6 månader.
Tidsram: inom 6 månader
inom 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genmab

Utredare

  • Studiestol: Not applicable, Study cancelled, H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GEN210

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på zalutumumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera