Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zalutumumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-patienter, der er refraktære over for tyrosinkinasehæmmere

7. oktober 2011 opdateret af: Genmab

Et enkeltarms fase II-forsøg, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af ​​Zalutumumab hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, som har progressiv sygdom efter behandling med tyrosinkinasehæmmere

Et enkeltarms fase II-forsøg, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af ​​Zalutumumab hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, som har progressiv sygdom efter behandling med tyrosinkinasehæmmere.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have dokumenteret sygdomsprogression efter TKI-behandling (verificeret ved CT-scanning og/eller MR iht. RECIST).

Ekskluderingskriterier:

  • Estimeret forventet levetid på mindre end 3 måneder.

  • Modtog følgende behandlinger inden for 2 uger før besøg 2:

    • Cytotoksisk eller cytostatisk anti-cancer kemoterapi
    • Total resektion eller bestråling af mållæsionen
    • Enhver undersøgelsesagent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: zalutumumab
Medicin: zalutumumab
IV infusion, 16mg/kg på ugentlig basis indtil DP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv respons (OR) defineret som komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST-kriterierne (revideret version 1.1) inden for 6 måneder.
Tidsramme: inden for 6 måneder
inden for 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomskontrol defineret som CR, PR eller stabil sygdom (SD) i henhold til RECIST-kriterierne (revideret version 1.1) inden for 6 måneder.
Tidsramme: inden for 6 måneder
inden for 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genmab

Efterforskere

  • Studiestol: Not applicable, Study cancelled, H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEN210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med zalutumumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner