Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zalutumab u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NDRP) opornym na inhibitory kinazy tyrozynowej

7 października 2011 zaktualizowane przez: Genmab

Jednoramienne badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo zalutumabu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których choroba postępuje po leczeniu inhibitorami kinazy tyrozynowej

Jednoramienne badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo zalutumabu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z postępującą chorobą po leczeniu inhibitorami kinazy tyrozynowej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć udokumentowaną progresję choroby po leczeniu TKI (potwierdzoną tomografią komputerową i/lub rezonansem magnetycznym zgodnie z RECIST).

Kryteria wyłączenia:

  • Szacunkowa długość życia poniżej 3 miesięcy.

  • Otrzymał następujące zabiegi w ciągu 2 tygodni przed wizytą 2:

    • Cytotoksyczna lub cytostatyczna chemioterapia przeciwnowotworowa
    • Całkowita resekcja lub napromienianie docelowej zmiany
    • Każdy agent śledczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zalutumab
Lek: zalutumab
Wlew dożylny, 16 mg/kg co tydzień do DP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź (OR) zdefiniowana jako odpowiedź całkowita (CR) lub odpowiedź częściowa (PR) zgodnie z kryteriami RECIST (wersja poprawiona 1.1) w ciągu 6 miesięcy.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola choroby zdefiniowana jako CR, PR lub stabilizacja choroby (SD) zgodnie z kryteriami RECIST (poprawiona wersja 1.1) w ciągu 6 miesięcy.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genmab

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Not applicable, Study cancelled, H. Lee Moffitt Cancer Center, Tampa, Florida, USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEN210

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj