Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanshinone munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä

tiistai 3. syyskuuta 2013 päivittänyt: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

Tanshinonen vaikutus hormonaalisiin ja aineenvaihduntaominaisuuksiin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS)

Tanshinone eristettiin alun perin Salvia miltiorrhiza bungen kuivatuista juurista. Kiinalaisessa lääketieteessä tätä yrttiä on määrätty laajalti useisiin sairauksiin, kuten diabetekseen, akneen, sydän- ja verisuonitauteihin. On osoitettu, että kryptotanshinonin terapeuttinen hyöty syntymää edeltäneellä androgeenisillä rotilla saattaa johtua sen avainmolekyylien kaksoissäätelystä sekä insuliinisignaloinnin aikana. ja androgeenisynteesi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tanshinoni osoittautua tehokkaaksi munasarjojen monirakkulaoireyhtymän (PCOS) oireiden hävittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150040
        • Rekrytointi
        • Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wenjuan Shen, doctor
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Kiina, 223001
        • Rekrytointi
        • Huaian Maternal and Child Health Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Huiying Xue, bachlor
      • Lianyungang, Jiangsu, Kiina, 222000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lianyungang Maternal and Child Health Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
        • Valmis
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Androgen Excess Society -kriteerien perusteella diagnosoitu PCOS:n esiintyminen. Kaikilla koehenkilöillä on oltava hyperandrogenismi (hirsutismi ja/tai hyperandrogenemia), munasarjojen toimintahäiriö (oligoanovulaatio ja/tai munasarjojen monirakkulat) ja muiden androgeeniylimäärään liittyvien sairauksien poissulkeminen. Oligomenorrea määritellään kuukautisten väliseksi ajanjaksoksi, joka on yli 35 päivää tai alle 8 kuukautisvuotoa viimeisen vuoden aikana. Amenorrea määritellään kuukautisten väliseksi väliksi >90 päivää. Kliininen hyperandrogenismi määritellään Ferriman-Gallweyn (FG) pistemääräksi ≥5
  • Naisten ikä 18-35 vuotta；
  • Ei halua lapsia 6 kuukauden sisällä ja käytä kondomia ehkäisyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonilääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, erityisesti kiinalaiset yrttireseptit viimeisen 12 viikon aikana；
  • Potilaat, joilla on muita androgeeniylimääräisiä hormonaalisia häiriöitä, mukaan lukien 21-hydroksylaasin puutos, hyperprolaktinemia, Cushingin oireyhtymä, vaikea insuliiniresistenssi, kilpirauhasen toimintahäiriö；
  • Potilaat, joilla on ollut sydän-, keuhko-, maksa-, munuais-, neurologinen tai mielisairaus;
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tanshinone
tanshinone 1,0g / kerta, 3 kertaa / vrk suun kautta, jatkuva hoito 12 viikon ajan.
Lääke: tanshinone
tanshinone 1,0g / kerta, 3 kertaa / vrk suun kautta, jatkuva hoito 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: tanshinone lumelääke
lumelääke 1,0 g / kerta, 3 kertaa / päivä suun kautta, jatkuva hoito 12 viikon ajan.
Lääke: tanshinone lumelääke
lumelääke 1,0 g / kerta, 3 kertaa / päivä suun kautta, jatkuva hoito 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perustestosteroni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen tulosmittari on perustestosteronin lasku.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Munasarjan androgeenien biosynteesi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) aiheuttama androgeenien vaste, mukaan lukien 17-hydroksiprogesteroni (17-OHP), androsteenidioni (A2), testosteroni (T)
3 kuukautta
Koko kehon insuliinivaikutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Insuliiniresistenssi glukoosin hävitysnopeuden (GDR) mukaan hyperinsulinemisella euglykeemisellä puristintestillä
3 kuukautta
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaikki osallistujat käyvät yön paaston läpi. 75 g:n glukoosikuorman nauttimisen jälkeen verinäytteitä otetaan 0, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla glukoosi- ja insuliinitason määritystä varten.
3 kuukautta
Lisääntymishormonit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
estradioli (E2), 17-α-hydroksiprogesteroni (17-OHP), follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), leutinisoiva hormoni (LH), sukupuolihormonia sitova globuliini ja dehydroepiandrosteronisulfaatti.
3 kuukautta
Paaston gluko-lipidiaineenvaihduntaprofiilit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
elämänlaatua arvioidaan polykystisten munasarjojen oireyhtymän kyselylomakkeella (PCOS-QOL) ja kiinalaisella elämänlaadulla (ChQOL).
3 kuukautta
Paino, vyötärön/lantion ympärysmitta, verenpaine, F-G-pisteet ja akne ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xiaoke Wu, docotor, The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tanshinone-HLJUCM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa