이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다낭성난소증후군에서의 탄시논

2013년 9월 3일 업데이트: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성의 호르몬 및 대사 기능에 대한 탄시논의 효과

Tanshinone은 원래 Salvia miltiorrhiza bunge의 말린 뿌리에서 분리되었습니다. 한의학에서 이 약초는 당뇨병, 여드름, 심혈관 질환을 포함한 여러 병리학에 널리 처방되었습니다. 출생 전 안드로겐화된 쥐에 대한 크립토탄시논의 치료 이점이 두 인슐린 신호 중 주요 분자의 이중 조절에 의해 매개될 수 있음이 입증되었습니다 및 안드로겐 합성. 이 연구의 목적은 탄시논이 다낭성 난소 증후군(PCOS) 증상을 근절하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150040
        • 모병
        • Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wenjuan Shen, doctor
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, 중국, 223001
        • 모병
        • Huaian Maternal and Child Health Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Huiying Xue, bachlor
      • Lianyungang, Jiangsu, 중국, 222000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Lianyungang Maternal and Child Health Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
        • 완전한
        • Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • Androgen Excess Society 기준에 따라 진단된 PCOS의 존재. 모든 피험자는 안드로겐과다증(다모증 및/또는 안드로겐과다혈증), 난소 기능장애(핍지 배란 및/또는 다낭성 난소) 및 기타 안드로겐 과잉 관련 장애가 배제되어야 합니다. 희발월경은 지난 1년간 월경 간격이 35일 이상이거나 월경 출혈이 8회 미만인 경우로 정의됩니다. 무월경은 월경 간격이 90일을 초과하는 것으로 정의됩니다. 임상적 안드로겐 과다증은 Ferriman-Gallwey(FG) 점수 ≥5로 정의됩니다.
  • 18세에서 35세 사이의 여성;
  • 6개월 이내 아이의 욕망이 없고 피임을 위해 콘돔을 사용합니다.

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 호르몬 약물 또는 기타 약물, 특히 지난 12주 동안의 한약 처방의 사용;
  • 21-하이드록실라아제 결핍증, 고프로락틴혈증, 쿠싱 증후군, 중증 인슐린 저항성, 갑상선 기능 장애를 포함하는 다른 안드로겐 과잉 내분비 장애가 있는 환자;
  • 심각한 심장, 폐, 간, 신장, 신경계 질환 또는 정신 질환의 병력이 있는 환자;
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 탄시논
탄시논 1.0g/회, 3회/일 경구 투여, 12주 동안 지속 투여.
의약품: 탄시논
탄시논 1.0g/회, 3회/일 경구 투여, 12주 동안 지속 투여.
위약 비교기: 탄시논 위약
위약 1.0g/회, 3회/일 경구 투여, 12주 동안 지속 치료.
의약품: 탄시논 위약
위약 1.0g/회, 3회/일 경구 투여, 12주 동안 지속 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기초 테스토스테론
기간: 3 개월
주요 결과 측정은 기본 테스토스테론의 감소입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 3 개월
3 개월
난소 안드로겐 생합성
기간: 3 개월
17-히드록시프로게스테론(17-OHP), 안드로스텐디온(A2), 테스토스테론(T)을 포함한 안드로겐의 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 유도 반응
3 개월
전신 인슐린 작용
기간: 3 개월
고인슐린혈증 정상혈당 클램프 테스트를 통한 포도당 처리율(GDR)에 따른 인슐린 저항성
3 개월
경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 3 개월
모든 참가자는 하룻밤 금식을 거칩니다. 75g의 포도당 부하를 섭취한 후 포도당과 인슐린 수치를 측정하기 위해 0, 30, 60, 90, 120분에 혈액 샘플을 채취합니다.
3 개월
생식 호르몬
기간: 3 개월
에스트라디올(E2), 17-α-히드록시프로게스테론(17-OHP), 난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 성호르몬결합글로불린 및 황산데히드로에피안드로스테론.
3 개월
공복 당지질 대사 프로필
기간: 3 개월
3 개월
삶의 질
기간: 3 개월
삶의 질은 다낭성 난소 증후군 설문지(PCOS-QOL) 및 중국 삶의 질(ChQOL)에 의해 평가됩니다.
3 개월
체중, 허리/엉덩이둘레, 혈압, F-G 점수 및 여드름 치료 전후
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heilongjiang University of Chinese Medicine

수사관

  • 연구 의자: Xiaoke Wu, docotor, The First Affliated Hospital,Heilongjiang University of Chinese Medicine .

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tanshinone-HLJUCM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다