Invasiivisen välikarsinavaiheen arviointi cN1-keuhkosyövässä. (ASTER2)
perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Endoskooppiseen ultraäänitutkimukseen lisätyn kirurgisen mediastinaalisen stagingin arviointi cN1-keuhkosyövässäR.
Tämä on prospektiivinen ei-satunnaistettu monikeskuskliininen tutkimus, jossa suoritetaan endobronkiaalinen ja ruokatorven ultraääni leikkauskelpoisen ja resekoitavan cT1-T2-selektiivisen cT1-T2-selektiivisen T3 cN1 cM0 NSCLC:n välikarsinan imusolmukkeiden vaiheittaiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edellyttäen, että echoendoskopialla ei todeta metastaaseja välikarsinassa imusolmukkeissa, kaikille potilaille tehdään myöhemmin kirurginen vaihe.
Potilaille, joilla ei ole kudostodistusta välikarsinasolmukkeen sairaudesta kirurgisessa vaiheessa, tehdään torakotomia ja systemaattinen imusolmukkeiden dissektio.
Edellyttäen, että välikarsinan imusolmukkeiden etäpesäkkeet osoitetaan echoendoskopialla, potilas lopettaa tutkimusprotokollan ja hänet voidaan edelleen arvioida/hoitella paikallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on leikkauskelpoinen ja resekoitava (epäilty) NSCLC
- Potilaat, joilla on kliininen N1-vaihe PET/CT:n perusteella
- Vain T1, T2 ja valittu T3 (ts. intraparenkymaalinen kasvain > 7 cm, rintakehän seinämä tai ylimääräinen kyhmy samassa lohkossa) ovat sallittuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suurentuneet välikarsinaimusolmukkeet rintakehän CT- tai FDG-PET-positiivisissa välikarsinaimusolmukkeissa
- Potilaat, joilla on keskuskasvain vaiheessa T3 tai mikä tahansa T4.
- Kaikki vaiheen IV potilaat.
- Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaalle tehtiin aiemmin mediastinoskopia.
- Henkitorven tai ylempien hengitysteiden ahtauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän endosonografia
Endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA) yhdessä välikarsinaimusolmukkeiden transesofageaalisen ultraääniohjatun neulaaspiraation kanssa
|
Endobronkiaalinen ultraääniohjattu transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA) yhdessä välikarsinaimusolmukkeiden transesofageaalisen ultraääniohjatun neulaaspiraation kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikuendoskooppisen välikarsinavaiheen herkkyys operoitavissa ja resekoitavissa cT1-2-selectedT3 cN1 NSCLC:ssä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikuendoskooppisen välikarsinavaiheen NPV operoitavissa ja resekoitavissa cT1-2-selectedT3 cN1 NSCLC:ssä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi kaikuendoskopialle cN1-taudin NSCLC:ssä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Dooms, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Päätutkija: Kurt Tournoy, Universitair Ziekenhuis Gent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aster2-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .