Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af invasiv mediastinal stadieinddeling i cN1 lungekræft. (ASTER2)

12. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vurdering af kirurgisk mediastinal stadieinddeling tilføjet til endoskopisk ultralyd i cN1 lungecanceR.

Dette er et prospektivt ikke-randomiseret klinisk multicenterforsøg, der udfører endobronchial og esophageal ultralyd til mediastinal lymfeknude-stadieinddeling af operabel og resektabel cT1-T2-selectedT3 cN1 cM0 NSCLC.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forudsat at ingen mediastinale lymfeknudemetastaser er påvist ved ekkoendoskopi, vil alle patienter efterfølgende gennemgå kirurgisk stadieinddeling. Patienter uden vævsbevis for mediastinal nodal sygdom ved kirurgisk stadieinddeling vil gennemgå en torakotomi med systematisk lymfeknudedissektion. Forudsat at mediastinale lymfeknudemetastaser er påvist ved ekkoendoskopi, går patienten fra studieprotokollen og kan yderligere vurderes/behandles i henhold til lokal klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med operabel og resektabel (mistænkt) NSCLC
  • Patienter med klinisk N1-stadieinddeling baseret på PET/CT
  • Kun T1, T2 og valgt T3 (dvs. intraparenkymal tumor >7 cm, brystvæg eller yderligere knude i samme lap) er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med forstørrede mediastinale lymfeknuder på bryst-CT eller FDG-PET positive mediastinale lymfeknuder
  • Patienter med en central tumor iscenesat T3 eller en hvilken som helst T4.
  • Alle fase IV patienter.
  • Patienten kan ikke give informeret samtykke.
  • Patienten har tidligere gennemgået en mediastinoskopi.
  • Trakeal eller øvre luftvejsstenose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thorax endosonografi
Endobronchial-ultralydsstyret transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA) i kombination med en transoesophageal-ultralydsstyret nålespiration af mediastinale lymfeknuder
Procedure: Thorax endosonografi
Endobronchial-ultralydsstyret transbronchial nålespiration (EBUS-TBNA) i kombination med en transoesophageal-ultralydsstyret nålespiration af mediastinale lymfeknuder
Andre navne:
  • thorax ekko-endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed af ekko-endoskopisk mediastinal stadieinddeling i operabel og resekterbar cT1-2-selectedT3 cN1 NSCLC
Tidsramme: En måned
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NPV af ekko-endoskopisk mediastinal stadieinddeling i operabel og resekterbar cT1-2-selekteretT3 cN1 NSCLC
Tidsramme: en måned
en måned
Omkostningseffektivitetsanalyse til ekko-endoskopi ved cN1 sygdom NSCLC
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Dooms, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Ledende efterforsker: Kurt Tournoy, Universitair Ziekenhuis Gent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2011

Først opslået (Anslået)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aster2-2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Thorax endosonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner