Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena inwazyjnego stopnia zaawansowania śródpiersia w raku płuca cN1. (ASTER2)

12 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ocena chirurgicznego stopnia zaawansowania śródpiersia dodana do ultrasonografii endoskopowej w raku płuca cN1.

Jest to prospektywne, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne, w którym wykonuje się ultrasonografię wewnątrzoskrzelową i przełykową w celu oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych śródpiersia operacyjnego i możliwego do resekcji cT1-T2-selected T3 cN1 cM0 NSCLC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pod warunkiem, że echoendoskopia nie wykaże przerzutów do węzłów chłonnych śródpiersia, wszyscy pacjenci zostaną następnie poddani chirurgicznej ocenie stopnia zaawansowania. Pacjenci bez dowodów tkankowych na chorobę węzłów chłonnych śródpiersia w chirurgicznym stopniu zaawansowania zostaną poddani torakotomii z systematycznym rozwarstwieniem węzłów chłonnych. Pod warunkiem, że echoendoskopia potwierdzi przerzuty do węzłów chłonnych śródpiersia, pacjent odchodzi od protokołu badania i może być dalej oceniany/leczony zgodnie z lokalną praktyką kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z operacyjnym i resekcyjnym (podejrzewanym) NSCLC
  • Pacjenci ze stopniem zaawansowania klinicznego N1 na podstawie badania PET/CT
  • Tylko T1, T2 i wybrane T3 (tj. guz śródmiąższowy >7 cm, ściana klatki piersiowej lub dodatkowy guzek w tym samym płacie).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powiększonymi węzłami chłonnymi śródpiersia w badaniu TK klatki piersiowej lub węzłami chłonnymi śródpiersia dodatnimi pod względem FDG-PET
  • Pacjenci z guzem centralnym w stadium T3 lub dowolnym T4.
  • Wszyscy pacjenci w stadium IV.
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjentka miała wcześniej wykonaną mediastinoskopię.
  • Zwężenie tchawicy lub górnych dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Endosonografia klatki piersiowej
Przezoskrzelowa aspiracja igłowa kontrolowana przez USG (EBUS-TBNA) w połączeniu z przezprzełykową aspiracją igłą kontrolowaną ultrasonograficznie węzłów chłonnych śródpiersia
Procedura: Endosonografia klatki piersiowej
Przezoskrzelowa aspiracja igłowa kontrolowana przez USG (EBUS-TBNA) w połączeniu z przezprzełykową aspiracją igłą kontrolowaną ultrasonograficznie węzłów chłonnych śródpiersia
Inne nazwy:
  • echoendoskopia klatki piersiowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość echo-endoskopowej oceny stopnia zaawansowania śródpiersia w operacyjnym i resekcyjnym cT1-2-selectedT3 cN1 NSCLC
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
NPV echo-endoskopowej oceny stopnia zaawansowania śródpiersia w operacyjnym i resekcyjnym cT1-2-selectedT3 cN1 NSCLC
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Analiza opłacalności echoendoskopii w NSCLC z chorobą cN1
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Dooms, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Główny śledczy: Kurt Tournoy, Universitair Ziekenhuis Gent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aster2-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Endosonografia klatki piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj