CN1 폐암에서 침습성 종격동 병기의 평가. (ASTER2)
2024년 7월 12일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
CN1 폐암R에서 내시경초음파를 추가한 외과적 종격동 병기결정의 평가.
이것은 수술 가능하고 절제 가능한 cT1-T2-selectedT3 cN1 cM0 NSCLC의 종격동 림프절 병기를 결정하기 위해 기관지 및 식도 초음파를 수행하는 전향적 비무작위 다기관 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
종격동 림프절 전이가 초음파내시경으로 입증되지 않으면 모든 환자는 이후에 수술적 병기결정을 받게 됩니다.
외과적 병기 결정에서 종격동 결절 질환의 조직 증거가 없는 환자는 체계적 림프절 절제와 함께 개흉술을 받게 됩니다.
종격동 림프절 전이가 초음파내시경에 의해 입증된 경우, 환자는 연구 프로토콜을 중단하고 현지 임상 관행에 따라 추가로 평가/치료될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 가능하고 절제 가능한(의심되는) NSCLC 환자
- PET/CT에 기반한 임상 N1 병기 환자
- T1, T2 및 선택한 T3(예: intraparenchymal 종양> 7cm, 흉벽 또는 같은 엽의 추가 결절)이 허용됩니다.
제외 기준:
- 흉부 CT 또는 FDG-PET 양성 종격동 림프절에 종격동 림프절이 확대된 환자
- 중심 종양이 T3 단계 또는 T4 단계인 환자.
- 모든 4기 환자.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 환자는 이전에 종격동경 검사를 받았습니다.
- 기관 또는 상기도 협착.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흉부 내시경
종격동 림프절의 경식도-초음파 제어 바늘 흡인과 함께 기관지내 초음파 제어 기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)
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종격동 림프절의 경식도-초음파 제어 바늘 흡인과 함께 기관지내 초음파 제어 기관지 바늘 흡인(EBUS-TBNA)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 가능하고 절제 가능한 cT1-2-selectedT3 cN1 NSCLC에서 에코 내시경 종격동 병기의 민감도
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 가능하고 절제 가능한 cT1-2-selectedT3 cN1 NSCLC에서 에코 내시경 종격동 병기의 NPV
기간: 한달
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한달
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CN1 질환 NSCLC에서 초음파 내시경의 비용 효율성 분석
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Dooms, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Kurt Tournoy, Universitair Ziekenhuis Gent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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