Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Respiratoristen inhalaattorien käytön opettaminen (TURI) (TURI)

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Chicago

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta ottaa ja satunnaistaa potilaita johonkin kahdesta koulutustoimenpiteestä sopivan hengitysinhalaattoritekniikan opettamiseksi ja kerätä alustavia arvioita kahden koulutuksen vertailevasta tehokkuudesta.

Teach-to-Goal (TTG) -opetuksessa käytetään opetusta, jota seuraa potilaan "takaisinopetus", sitten toistuvia oppimis- ja arviointijaksoja, kunnes jokin taito, eli hengitysinhalaattoritekniikka, hallitaan. Sitä vastoin Brief Intervention (BI) -koulutus koostuu vain suullisen ja kirjallisen opastuksen antamisesta potilaalle taidosta, eli hengitysinhalaattoritekniikasta.

Tutkijat olettavat, että sairaalapohjainen TTG verrattuna BI: hen lisää potilaan kykyä oppia hengitysinhalaattoritekniikkaa. Tutkijat testaavat tätä hypoteesia erikseen MDI- ja Diskus®-laitteille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalapotilaat, joilla on astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), käyttävät hengitysteiden inhalaattoreita usein väärin. Koska näiden potilaiden keuhkoputkia laajentavan ja anti-inflammatorisen hoidon peruspilari on itsehoidon vaikeus, potilaat ovat vaarassa saada alihoitoa ja huonompia terveysvaikutuksia. Useiden tekijöiden uskotaan vaikuttavan heikkoihin itsejohtamistaitoihin, erityisesti riittämätön potilaiden koulutus terveydenhuollon kohtaamisissa ja potilaiden riittämätön terveyslukutaito (HL; kyky ymmärtää ja käyttää terveydenhuollon ohjeita). Riittämätön HL astmapotilailla johtaa huonompaan tietoon lääkkeistä yleensä ja erityisesti inhalaattoritekniikasta, ja potilaat, joilla on riittämätön HL, joutuvat todennäköisemmin sairaalaan. Tämän seurauksena sekä astmaa että keuhkoahtaumatautia koskevat kansalliset ja kansainväliset ohjeet suosittelevat potilaskoulutusta hengitysinhalaattorien käytön ja potilaan ymmärtämisen arvioinnin parantamiseksi kaikissa hoitopisteissä, mukaan lukien sairaalat. Tehokkain strategia potilaiden ohjeistamiseksi hengityssumuttimen käytöstä sairaalaympäristössä on kuitenkin epäselvä, varsinkin sellaisissa populaatioissa, joissa on riittämätön HL.

Teach-to-goal (TTG) on potilaan ohjausmenetelmä, joka käyttää toistuvia opetuskierroksia ja potilaan ymmärtämisen arviointeja, kunnes hallinta on vahvistettu. Alustavat tietomme sairaalapotilaista viittaavat siihen, että TTG voi olla erityisen tehokas tapa opettaa tälle suuren riskin väestölle, kuinka hengitysinhalaattoria käytetään oikein, mukaan lukien potilaat, joilla on riittämätön HL. TTG on kuitenkin todennäköisesti resurssiintensiivisempi (henkilökunnan koulutus ja aika) kuin päivittäisissä kliinisissä olosuhteissa (tavallinen hoito) käytetyt lähestymistavat. Lisäksi TTG:n tehokkuuden suhteellinen suuruus verrattuna muihin vähemmän resursseja vaativiin menetelmiin potilaan ymmärtämiseen ja terveydellisiin tuloksiin ei ole tiedossa. Koska terveydenhuollon resurssit ovat rajalliset, tarvitaan empiiristä tietoa TTG:n vertailevasta tehokkuudesta ja vaihtoehtoisista potilaskoulutuksen lähestymistavoista.

Siksi tässä vertailevassa tehokkuutta koskevassa pilottitutkimuksessa verrataan TTG-lähestymistapaa lyhytinterventioon (BI) astmaa tai keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, jotta voidaan arvioida satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteuttamiskelpoisuus kahdella koulutustoimenpiteellä tässä populaatiossa ja kerätä alustavia arvioita TTG:n ja BI:n edut. Nämä tiedot auttavat suunnittelemaan myöhempiä laajempia vertailevaa tehokkuutta koskevia tutkimuksia.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida toteutettavuutta satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamiseksi kahdella eri strategialla hengitysinhalaattorin käytön opettamiseksi ja määrittää alustavat arviot interventioiden vaikutuksen koosta; Erityisesti tutkijat arvioivat rekrytointi- ja säilytysasteitamme, pilottitestitapausraporttejamme ja muita tutkimusmenettelyjä sekä arvioivat tutkimuksen suorittamiseen tarvittavat resurssit (henkilökunnan ja tutkijan aika, kustannukset potilaiden kannustimista ja muusta tutkimusmateriaalista). Nämä tiedot tukevat myöhempiä tutkimuksia tarjoamalla tärkeitä tietoja toteutettavuudesta, otoslaskelmien vaikutusten koosta sekä alustavia tietoja lisätutkimuksen kehittämisen rahoituksen turvaamiseksi. Erityistavoitteet ovat:

Erityinen tavoite 1: Arvioida mahdollisuutta ottaa potilaat mukaan ja satunnaistaa koulutusinterventioihin sopivan hengitysinhalaattoritekniikan opettamiseksi.

Erityistavoite 2: Saada alustava arvio TTG:n ja BI:n vaikutuksen koosta, jotta voidaan määrittää tarvittava otoskoko laajempaa vertailevaa tehokkuustutkimusta varten, joka on suunniteltu parantamaan terveystuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Pääsy sairaalahoitoon ja kirurgiseen palveluun
  • Lääkärin diagnosoima astma tai keuhkoahtaumatauti
  • Lääkäri aikoo kotiuttaa potilaat kotiin mittariannosinhalaattorilla (MDI; esim. albuteroli)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä tehohoidossa
  • Lääkäri kieltäytyy antamasta suostumusta
  • Potilas ei pysty antamaan suostumusta (historiallinen kognitiivinen heikentyminen, ei ymmärrä englantia) tai kieltäytyy antamasta suostumusta
  • Tämän tutkimuksen edellinen osallistuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opeta tavoitteeseen
Teach-to-goal (TTG) on potilaan ohjausmenetelmä, jossa käytetään toistuvia opetuskierroksia (demonstraatio, suullinen, kirjallinen opastus) ja potilaan ymmärtämisen arviointia (opetus).
Teach-to-goal (TTG) on potilaan ohjausmenetelmä, jossa käytetään toistuvia opetuskierroksia (demonstraatio, suullinen, kirjallinen opastus) ja potilaan ymmärtämisen arviointia (opetus).
Muut nimet:
  • TTG
KOKEELLISTA: Lyhyt väliintulo
Lyhyt koulutusstrategia, jossa käytetään suullisia ja kirjallisia ohjeita ilman esittelyä tai toistuvia opetuskierroksia, joilla opetetaan potilaita käyttämään inhalaattoriaan.
Lyhyt koulutusstrategia, jossa käytetään suullisia ja kirjallisia ohjeita ilman esittelyä tai toistuvia opetuskierroksia, joilla opetetaan potilaita käyttämään inhalaattoriaan.
Muut nimet:
  • BI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka käyttävät väärin mitattua annosinhalaattoria (MDI) opetuksen jälkeen opetuksen saavuttamiseksi (TTG) ja lyhyen toimenpiteen (BI) välillä
Aikaikkuna: 1 tunti V0-V1 ensimmäisellä sairaalan opintokäynnillä
1 tunti V0-V1 ensimmäisellä sairaalan opintokäynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diskus Post Educationia väärin TTG:n ja BI:n välillä käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti V0-V1 ensimmäisellä sairaalan opintokäynnillä
1 tunti V0-V1 ensimmäisellä sairaalan opintokäynnillä
Osallistujien määrä, jotka raportoivat akuuteista terveyteen liittyvistä tapahtumista 30 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen TTG:n ja BI:n välillä
Aikaikkuna: 30 päivää (käynnit V0-V2 eli ensimmäisestä sairaalakäynnistä 30 päivää kotiutuksen jälkeiseen puhelinhaastatteluun)
30 päivää (käynnit V0-V2 eli ensimmäisestä sairaalakäynnistä 30 päivää kotiutuksen jälkeiseen puhelinhaastatteluun)
Erot ilmoitettujen akuuttien terveyteen liittyvien tapahtumien yleisyydessä 90 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen TTG:n ja BI:n välillä
Aikaikkuna: 90 päivää (käynneistä V0-V3, eli ensimmäisestä sairaalakäynnistä 90 päivää kotiutuksen jälkeiseen puhelinhaastatteluun)
90 päivää (käynneistä V0-V3, eli ensimmäisestä sairaalakäynnistä 90 päivää kotiutuksen jälkeiseen puhelinhaastatteluun)
Ilmoitettu itseluottamus inhalaattoritekniikalla verrattuna todelliseen tekniikkaan
Aikaikkuna: 1 tunti vierailuissa V0-V1 ensimmäinen sairaala-opintokäynti
Kaikkien potilaiden osalta tutkijat vertasivat heidän lähtötasonsa itseluottamusta 5-pisteen Likert-asteikolla ja sitä, käyttivätkö he inhalaattoriaan oikein. Tutkijat määrittelevät vahvan itseluottamuksen joko "samaa mieltä" tai "täysin samaa mieltä", kun he vastaavat "Tiedän kuinka käyttää inhalaattoriani oikein". Tutkijat määrittelevät oikean tekniikan suorittamalla 10 vaihetta 12:sta inhalaattoritekniikan tarkistuslistan vaiheista. Seuraava tilasto kustakin haarasta koskee osallistujia, jotka ilmoittivat luottavansa inhalaattoritekniikkaansa, sen alajoukon lukumäärä, joka osoitti tyydyttävää inhalaattoritekniikkaa
1 tunti vierailuissa V0-V1 ensimmäinen sairaala-opintokäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valerie G Press, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 20. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa