Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение использованию респираторных ингаляторов (ТУРИ) (TURI)

17 июня 2019 г. обновлено: University of Chicago

Целью данного исследования является оценка возможности включения и рандомизации пациентов в одно из двух образовательных мероприятий для обучения соответствующей технике дыхательных ингаляторов и сбор предварительных оценок сравнительной эффективности двух типов обучения.

В обучении по принципу «обучение к цели» (TTG) используется инструкция, за которой следует «обучение пациента», а затем повторяющиеся циклы обучения и оценки до тех пор, пока не будет освоен навык, то есть техника дыхательных ингаляторов. Напротив, краткосрочное обучение (BI) состоит только из предоставления пациенту устных и письменных инструкций по навыкам, то есть по технике дыхательных ингаляторов.

Исследователи предполагают, что стационарная ТТГ по сравнению с БИ повышает способность пациента освоить технику дыхательных ингаляторов. Исследователи будут проверять эту гипотезу отдельно для устройств MDI и Diskus®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Респираторные ингаляторы часто неправильно используются госпитализированными пациентами с астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В качестве основы бронхорасширяющей и противовоспалительной терапии для этих пациентов последствия этих трудностей с самоконтролем заключаются в том, что пациенты подвержены риску недостаточного лечения и ухудшения состояния здоровья. Считается, что несколько факторов способствуют плохим навыкам самоконтроля, в частности, неадекватное обучение пациентов во время визитов к врачу и недостаточная грамотность пациентов в вопросах здоровья (HL; способность понимать и использовать медицинские инструкции). Неадекватная HL у пациентов с астмой приводит к ухудшению знаний о лекарствах в целом и о технике ингаляции в частности, а пациенты с неадекватной HL с большей вероятностью будут госпитализированы. В результате национальные и международные руководства по астме и ХОБЛ рекомендуют проводить обучение пациентов для улучшения навыков самоконтроля в отношении использования респираторных ингаляторов и оценки понимания пациентов во всех пунктах оказания помощи, включая больницы. Однако наиболее эффективная стратегия обучения пациентов использованию респираторных ингаляторов в условиях стационара неясна, особенно в популяциях с неадекватной ЛХ.

Обучение до цели (TTG) — это метод обучения пациентов, в котором используются повторяющиеся циклы обучения и оценки понимания пациентом до тех пор, пока не будет подтверждено мастерство. Наши предварительные данные по госпитализированным пациентам позволяют предположить, что ТТГ может быть особенно эффективным методом обучения этой группы высокого риска правильному использованию респираторных ингаляторов, включая пациентов с неадекватной ЛХ. Однако TTG, вероятно, будет более ресурсоемким (обучение персонала и время), чем подходы, используемые в повседневных клинических условиях (обычный уход). Кроме того, относительная величина эффективности TTG по сравнению с другими менее ресурсоемкими методами в отношении понимания пациентов и исходов для здоровья неизвестна. Поскольку ресурсы здравоохранения ограничены, необходимы эмпирические данные о сравнительной эффективности ТТГ и альтернативных подходов к обучению пациентов.

Поэтому в этом пилотном сравнительном исследовании эффективности будет сравниваться подход TTG с кратким вмешательством (BI) для пациентов, госпитализированных с астмой или ХОБЛ, чтобы оценить возможность проведения рандомизированного клинического испытания двух образовательных вмешательств в этой популяции и собрать предварительные оценки относительного Преимущества TTG по сравнению с BI. Эти данные помогут в разработке последующих более крупных исследований сравнительной эффективности.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить возможность проведения рандомизированного клинического испытания двух различных стратегий обучения использованию респираторных ингаляторов и определить предварительные оценки размера эффекта для вмешательств; в частности, исследователи будут оценивать наши показатели найма и удержания, отчеты о пилотных испытаниях и другие исследовательские процедуры, а также оценивать ресурсы (время персонала и исследователей, затраты на поощрение пациентов и другие исследовательские материалы), необходимые для проведения испытания. Эти данные послужат основой для последующих исследований, предоставляя важную информацию о возможности реализации, величине эффекта для выборочных расчетов и предварительных данных для обеспечения финансирования развития дальнейших исследований. Конкретные цели:

Конкретная цель 1: Оценить возможность включения и рандомизации пациентов в образовательное вмешательство для обучения соответствующей технике дыхательных ингаляторов.

Конкретная цель 2: Получить предварительную оценку размера эффекта TTG по сравнению с BI, чтобы определить необходимый размер выборки для более крупного сравнительного исследования эффективности, предназначенного для улучшения результатов в отношении здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Прием в стационарную медицинскую службу и хирургическую службу
  • Диагностированная врачом астма или ХОБЛ
  • Врач планирует выписывать пациентов домой с дозированным ингалятором (ДАИ, например, альбутерол)

Критерий исключения:

  • Сейчас в реанимации
  • Врач отказывается давать согласие
  • Пациент не может дать согласие (когнитивные нарушения в анамнезе, не понимает английский язык) или отказывается дать согласие
  • Предыдущий участник этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение до цели
Обучение до цели (TTG) — это метод обучения пациентов, в котором используются повторяющиеся циклы обучения (демонстрация, устные, письменные инструкции) и оценки (обучение) понимания пациентом.
Обучение до цели (TTG) — это метод обучения пациентов, в котором используются повторяющиеся циклы обучения (демонстрация, устные, письменные инструкции) и оценки (обучение) понимания пациентом.
Другие имена:
  • ТТГ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Краткое вмешательство
Краткая образовательная стратегия, в которой используются устные и письменные инструкции без демонстрации или повторных инструктажей, чтобы научить пациентов пользоваться ингаляторами.
Краткая образовательная стратегия, в которой используются устные и письменные инструкции без демонстрации или повторных инструктажей, чтобы научить пациентов пользоваться ингаляторами.
Другие имена:
  • БИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, злоупотребляющих дозированными ингаляторами (ДИ) после обучения между обучением до достижения цели (TTG) и краткосрочным вмешательством (BI)
Временное ограничение: 1 час на начальном визите в больницу V0-V1 для исследования
1 час на начальном визите в больницу V0-V1 для исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, злоупотребляющих Diskus Post Education между TTG и BI
Временное ограничение: 1 час на начальном визите в больницу V0-V1 для исследования
1 час на начальном визите в больницу V0-V1 для исследования
Количество участников, сообщивших об острых событиях, связанных со здоровьем, через 30 дней после выписки из больницы между TTG и BI
Временное ограничение: 30 дней (посещения V0-V2, т. е. от первого визита в больницу до 30-дневного телефонного интервью после выписки)
30 дней (посещения V0-V2, т. е. от первого визита в больницу до 30-дневного телефонного интервью после выписки)
Различия в распространенности зарегистрированных острых связанных со здоровьем событий через 90 дней после выписки из больницы между TTG и BI
Временное ограничение: 90 дней (от посещений V0-V3, т.е. от первого визита в больницу до интервью по телефону через 90 дней после выписки)
90 дней (от посещений V0-V3, т.е. от первого визита в больницу до интервью по телефону через 90 дней после выписки)
Самооценка уверенности в технике ингаляции по сравнению с фактической техникой
Временное ограничение: 1 час на визитах V0-V1, начальный визит в больницу для изучения
Для всех пациентов исследователи сравнили их исходную самооценку уверенности с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта и правильность использования ими ингалятора. Исследователи определяют наличие сильной уверенности как «Согласен» или «Полностью согласен» при ответе на «Я знаю, как правильно пользоваться ингалятором». Исследователи определяют правильную технику как выполнение 10 из 12 шагов в контрольном списке техники ингаляции. Следующая статистика для каждой группы предназначена для участников, которые сообщили, что они уверены в своей технике ингаляции, количество той подгруппы, которая продемонстрировала удовлетворительную технику ингаляции.
1 час на визитах V0-V1, начальный визит в больницу для изучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Valerie G Press, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться