呼吸器吸入器 (TURI) の使用指導 (TURI)

呼吸用吸入器は、喘息または慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の入院患者によって誤って使用されることがよくあります。 これらの患者に対する気管支拡張薬および抗炎症療法の主力として、この自己管理の難しさは、患者が治療不足や健康転帰の悪化のリスクにさらされていることを意味します。 いくつかの要因が自己管理スキルの低下に寄与していると考えられており、特に医療機関での不十分な患者教育と不十分な患者の健康リテラシー (HL; 医療の指示を理解し使用する能力) が挙げられます。 喘息患者の HL が不十分であると、一般的な投薬や特に吸入技術に関する知識が低下し、HL が不十分な患者は入院する可能性が高くなります。 その結果、喘息とCOPDの両方に関する国内および国際ガイドラインは、病院を含むすべてのケアポイントで呼吸器吸入器の使用と患者の理解度の評価に関する自己管理スキルを向上させるための患者教育を推奨しています。 しかし、特に不適切な HL が豊富な集団では、病院環境で呼吸用吸入器の使用について患者に指示する最も効果的な戦略は不明です。

Teach-to-goal (TTG) は、習熟が確認されるまで、繰り返しの指導と患者の理解度の評価を採用する患者指導の方法です。 入院患者の予備データは、TTG が、不十分な HL の患者を含む、このリスクの高い集団に呼吸用吸入器の正しい使用方法を教える特に強力な方法である可能性があることを示唆しています。 ただし、TTG は、日常の臨床環境で使用されるアプローチ (通常のケア) よりもリソース集約型 (人材のトレーニングと時間) になる可能性があります。 さらに、患者の理解と健康転帰に対する TTG の有効性の相対的な大きさは、リソース集約型ではない他の方法と比較して不明です。 医療リソースが限られているため、TTG の比較効果と患者教育の代替アプローチに関する経験的データが必要です。

したがって、このパイロット比較有効性研究では、喘息または COPD で入院している患者に対して TTG アプローチと簡易介入 (BI) を比較して、この集団における 2 つの教育的介入のランダム化臨床試験を実施する可能性を評価し、相対的なTTG と BI の利点。 これらのデータは、比較効果に関するその後の大規模な研究の設計を知らせるのに役立ちます。

主な研究目標は、呼吸器吸入器の使用法を教え、介入の効果の大きさの予備的な推定値を決定するために、2 つの異なる戦略のランダム化臨床試験を実施することの実現可能性を評価することです。具体的には、治験責任医師は、当社の採用率と定着率、パイロット テスト ケース レポート、およびその他の治験手順を評価し、治験の実施に必要なリソース (スタッフと治験責任医師の時間、患者のインセンティブおよびその他の治験資料の費用) を評価します。 これらのデータは、実現可能性、サンプル計算の効果サイズ、およびさらなる研究開発のための資金を確保するための予備データに関する重要な情報を提供することにより、その後の研究に情報を提供します。 具体的な目的は次のとおりです。

特定の目的 1: 適切な呼吸吸入器の技術を教える教育的介入に患者を登録し、無作為化することの実現可能性を評価すること。

特定の目的 2: 健康転帰を改善するために設計されたより大規模な比較有効性研究に必要なサンプル サイズを決定するために、TTG と BI の効果サイズの予備推定値を取得すること。