Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauczanie użycia inhalatorów oddechowych (TURI) (TURI)

17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Chicago

Celem tego badania jest ocena wykonalności zapisania i randomizacji pacjentów do jednej z dwóch interwencji edukacyjnych w celu nauczenia odpowiedniej techniki inhalacji oddechowej oraz zebrania wstępnych szacunków porównawczej skuteczności dwóch rodzajów edukacji.

Edukacja Teach-to-Goal (TTG) obejmuje instrukcje, po których następuje „uczenie zwrotne” pacjenta, a następnie powtarzane cykle uczenia się i oceny, aż do opanowania umiejętności, tj. Techniki inhalacji oddechowej. Natomiast edukacja w zakresie krótkiej interwencji (BI) polega jedynie na przekazaniu pacjentowi ustnych i pisemnych instrukcji dotyczących umiejętności, tj. techniki inhalacji oddechowej.

Badacze postawili hipotezę, że szpitalna TTG w porównaniu z BI zwiększa zdolność pacjenta do nauczenia się techniki inhalacji oddechowej. Badacze przetestują tę hipotezę osobno dla urządzeń MDI i Diskus®.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Inhalatory oddechowe są często niewłaściwie używane przez hospitalizowanych pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jako podstawa terapii rozszerzającej oskrzela i przeciwzapalnej u tych pacjentów, implikacją tej trudności z samodzielnym leczeniem jest to, że pacjenci są narażeni na ryzyko niedostatecznego leczenia i gorszych wyników zdrowotnych. Uważa się, że kilka czynników przyczynia się do słabych umiejętności samodzielnego postępowania, w szczególności nieodpowiednia edukacja pacjenta podczas wizyt w opiece zdrowotnej oraz niewystarczająca wiedza pacjenta na temat zdrowia (HL; umiejętność rozumienia i stosowania instrukcji dotyczących opieki zdrowotnej). Nieodpowiedni HL u chorych na astmę prowadzi do gorszej wiedzy ogólnej na temat leków, aw szczególności techniki inhalacji, a chorzy z nieadekwatnym HL są bardziej narażeni na hospitalizację. W rezultacie krajowe i międzynarodowe wytyczne dotyczące zarówno astmy, jak i POChP zalecają edukację pacjentów w celu poprawy umiejętności samodzielnego postępowania w zakresie stosowania inhalatorów oddechowych i oceny zrozumienia pacjenta we wszystkich punktach opieki, w tym w szpitalach. Jednak najskuteczniejsza strategia instruowania pacjentów na temat stosowania inhalatorów oddechowych w warunkach szpitalnych jest niejasna, szczególnie w populacjach wzbogaconych o nieodpowiedni HL.

Nauczanie do celu (TTG) to metoda instruowania pacjenta, która obejmuje powtarzane rundy nauczania i oceny zrozumienia pacjenta, aż do potwierdzenia opanowania. Nasze wstępne dane dotyczące pacjentów hospitalizowanych sugerują, że TTG może być szczególnie skuteczną metodą uczenia tej populacji wysokiego ryzyka, jak prawidłowo używać inhalatorów oddechowych, w tym pacjentów z nieodpowiednim HL. Jednak TTG prawdopodobnie wymaga więcej zasobów (szkolenie personelu i czasu) niż podejścia stosowane w codziennych warunkach klinicznych (zwykła opieka). Ponadto nie jest znana względna wielkość skuteczności TTG w porównaniu z innymi metodami wymagającymi mniejszych zasobów w zakresie zrozumienia pacjenta i wyników zdrowotnych. Ponieważ zasoby opieki zdrowotnej są ograniczone, potrzebne są dane empiryczne dotyczące porównawczej skuteczności TTG i alternatywnych podejść do edukacji pacjentów.

Dlatego w tym pilotażowym badaniu porównawczym skuteczności porównane zostanie podejście TTG z krótką interwencją (BI) u pacjentów hospitalizowanych z powodu astmy lub POChP w celu oceny wykonalności przeprowadzenia randomizowanego badania klinicznego dwóch interwencji edukacyjnych w tej populacji oraz zebrania wstępnych szacunków względnego korzyści z TTG vs. BI. Dane te pomogą w projektowaniu kolejnych większych badań skuteczności porównawczej.

Podstawowym celem badawczym jest ocena wykonalności przeprowadzenia randomizowanego badania klinicznego dwóch różnych strategii nauczania stosowania inhalatora oddechowego oraz określenie wstępnych szacunków wielkości efektu interwencji; w szczególności badacze ocenią nasze wskaźniki rekrutacji i retencji, raporty z przypadków pilotażowych i inne procedury badawcze oraz ocenią zasoby (czas personelu i badacza, koszty zachęt dla pacjentów i inne materiały badawcze) potrzebne do przeprowadzenia badania. Dane te posłużą do dalszych badań, dostarczając ważnych informacji dotyczących wykonalności, wielkości efektu dla obliczeń próbnych oraz danych wstępnych w celu zabezpieczenia finansowania rozwoju dalszych badań. Cele szczegółowe to:

Cel szczegółowy 1: Ocena wykonalności włączenia i losowego przydzielenia pacjentów do interwencji edukacyjnej w celu nauczenia odpowiedniej techniki inhalacji oddechowej.

Cel szczegółowy 2: Uzyskanie wstępnego oszacowania wielkości efektu TTG w porównaniu z BI w celu określenia niezbędnej wielkości próby do większego badania porównawczego skuteczności, mającego na celu poprawę wyników zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Przyjęcie do stacjonarnej służby zdrowia i służby chirurgicznej
  • Astma zdiagnozowana przez lekarza lub POChP
  • Lekarz planuje wypisać pacjentów do domu na inhalatorze z odmierzaną dawką (MDI; np. albuterol)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie na oddziale intensywnej terapii
  • Lekarz odmawia wyrażenia zgody
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody (historia upośledzenia funkcji poznawczych, niezdolność do rozumienia języka angielskiego) lub odmawia wyrażenia zgody
  • Poprzedni uczestnik tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nauczanie do celu
Nauczanie do celu (TTG) to metoda instruktażu pacjenta, która obejmuje powtarzające się rundy nauczania (demonstracja, ustne, pisemne instrukcje) oraz ocenę (uczenie zwrotne) zrozumienia pacjenta.
Nauczanie do celu (TTG) to metoda instruktażu pacjenta, która obejmuje powtarzające się rundy nauczania (demonstracja, ustne, pisemne instrukcje) oraz ocenę (uczenie zwrotne) zrozumienia pacjenta.
Inne nazwy:
  • TTG
EKSPERYMENTALNY: Krótka interwencja
Krótka strategia edukacyjna, która wykorzystuje ustne i pisemne instrukcje, bez demonstracji lub powtarzanych rund instrukcji, aby nauczyć pacjentów, jak używać inhalatorów.
Krótka strategia edukacyjna, która wykorzystuje ustne i pisemne instrukcje, bez demonstracji lub powtarzanych rund instrukcji, aby nauczyć pacjentów, jak używać inhalatorów.
Inne nazwy:
  • BI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników niewłaściwie korzystających z inhalatora z odmierzaną dawką (MDI) po szkoleniu między nauczaniem do celu (TTG) a krótką interwencją (BI)
Ramy czasowe: 1 godzina podczas początkowej wizyty studyjnej w szpitalu V0-V1
1 godzina podczas początkowej wizyty studyjnej w szpitalu V0-V1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników niewłaściwie korzystających z Diskus Post Education między TTG a BI
Ramy czasowe: 1 godzina podczas początkowej wizyty studyjnej w szpitalu V0-V1
1 godzina podczas początkowej wizyty studyjnej w szpitalu V0-V1
Liczba uczestników zgłaszających ostre zdarzenia związane ze zdrowiem 30 dni po wypisaniu ze szpitala między TTG a BI
Ramy czasowe: 30 dni (Wizyty V0-V2, tj. od pierwszej wizyty w szpitalu do 30-dniowego wywiadu telefonicznego po wypisaniu ze szpitala)
30 dni (Wizyty V0-V2, tj. od pierwszej wizyty w szpitalu do 30-dniowego wywiadu telefonicznego po wypisaniu ze szpitala)
Różnice w częstości zgłaszanych ostrych zdarzeń związanych ze zdrowiem 90 dni po wypisaniu ze szpitala między TTG a BI
Ramy czasowe: 90 dni (od wizyt V0-V3, tj. od pierwszej wizyty w szpitalu do 90 dni po wypisaniu ze szpitala wywiad telefoniczny)
90 dni (od wizyt V0-V3, tj. od pierwszej wizyty w szpitalu do 90 dni po wypisaniu ze szpitala wywiad telefoniczny)
Pewność siebie zgłaszana przez technikę inhalacji w porównaniu z rzeczywistą techniką
Ramy czasowe: 1 godzina podczas wizyt V0-V1 wstępna wizyta studyjna w szpitalu
W przypadku wszystkich pacjentów badacze porównali ich wyjściową samoopisową pewność siebie za pomocą 5-punktowej skali Likerta i porównali, czy prawidłowo używali inhalatora. Badacze definiują silną pewność siebie jako „Zgadzam się” lub „Zdecydowanie się zgadzam” w odpowiedzi na „Wiem, jak prawidłowo używać mojego inhalatora”. Badacze definiują prawidłową technikę jako wykonanie 10 z 12 kroków z listy kontrolnej techniki inhalacji. Poniższe statystyki dla każdej grupy dotyczą uczestników, którzy zgłosili, że są pewni swojej techniki inhalacji, liczby tej subpopulacji, która wykazała zadowalającą technikę inhalacji
1 godzina podczas wizyt V0-V1 wstępna wizyta studyjna w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Valerie G Press, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj