호흡기 흡입기 사용 교육(TURI) (TURI)
이 연구의 목적은 적절한 호흡 흡입기 기술을 가르치고 두 가지 유형의 교육의 비교 효과에 대한 예비 추정치를 수집하기 위해 두 가지 교육 개입 중 하나에 환자를 등록하고 무작위화하는 타당성을 평가하는 것입니다.
TTG(Teach-to-Goal) 교육은 지침에 이어 환자가 "티치백"한 다음 기술, 즉 호흡 흡입기 기술을 마스터할 때까지 학습 및 평가의 반복 주기를 사용합니다. 대조적으로 단기 개입(BI) 교육은 환자에게 기술, 즉 호흡 흡입기 기술에 대한 구두 및 서면 지침을 제공하는 것으로만 구성됩니다.
연구자들은 BI와 비교하여 병원 기반 TTG가 호흡 흡입기 기술을 배우는 환자의 능력을 증가시킨다는 가설을 세웁니다. 조사관은 MDI 및 Diskus® 장치에 대해 이 가설을 개별적으로 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡기 흡입기는 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 입원한 환자가 종종 잘못 사용합니다. 이러한 환자를 위한 기관지확장제 및 항염증 요법의 중심으로서 자가 관리의 이러한 어려움은 환자가 치료 부족 및 건강 악화의 위험에 처해 있음을 의미합니다. 여러 가지 요인이 자기 관리 기술이 좋지 않은 데 기여하는 것으로 생각되며, 특히 의료 서비스 면담 시 환자 교육이 부적절하고 환자 건강 문해력(HL; 의료 지침을 이해하고 사용하는 능력)이 부적절합니다. 천식 환자의 부적절한 HL은 일반적으로 약물 및 특히 흡입기 기술에 대한 지식이 부족하고 HL이 부적절한 환자는 입원할 가능성이 더 높습니다. 그 결과, 천식과 COPD에 대한 국내 및 국제 지침에서는 호흡기 흡입기 사용과 병원을 포함한 모든 치료 지점에서 환자 이해력 평가에 관한 자기 관리 기술을 향상시키기 위해 환자 교육을 권장합니다. 그러나 병원 환경에서 환자에게 호흡기 흡입기 사용에 대해 지시하는 가장 효과적인 전략은 특히 부적절한 HL이 풍부한 인구에서 명확하지 않습니다.
TTG(Teach-to-Goal)는 숙달이 확인될 때까지 반복적인 교육 및 환자 이해도 평가를 사용하는 환자 교육 방법입니다. 입원 환자에 대한 우리의 예비 데이터는 TTG가 부적절한 HL 환자를 포함하여 이 고위험 인구에게 호흡 흡입기를 올바르게 사용하는 방법을 가르치는 특히 강력한 방법일 수 있음을 시사합니다. 그러나 TTG는 일상적인 임상 환경(일반 진료)에서 사용되는 접근 방식보다 자원 집약적(인력 교육 및 시간)일 가능성이 높습니다. 또한, 환자 이해 및 건강 결과에 대한 자원 집약적이지 않은 다른 방법과 비교하여 TTG 효과의 상대적 크기는 알려져 있지 않습니다. 의료 자원이 제한되어 있기 때문에 TTG의 비교 효과와 환자 교육의 대체 접근 방식에 대한 경험적 데이터가 필요합니다.
따라서 이 파일럿 비교 효과 연구는 천식 또는 COPD로 입원한 환자에 대한 TTG 접근법과 단기 개입(BI)을 비교하여 이 모집단에서 두 가지 교육적 개입의 무작위 임상 시험을 수행할 가능성을 평가하고 상대적인 예비 추정치를 수집합니다. TTG 대 BI의 이점. 이러한 데이터는 비교 효과에 대한 후속 대규모 연구 설계에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
주요 연구 목표는 호흡 흡입기 사용을 가르치고 개입에 대한 효과 크기의 예비 추정치를 결정하기 위해 두 가지 다른 전략의 무작위 임상 시험 수행 가능성을 평가하는 것입니다. 구체적으로 조사관은 모집 및 유지율, 파일럿 테스트 사례 보고서 및 기타 연구 절차를 평가하고 시험을 수행하는 데 필요한 자원(직원 및 조사관 시간, 환자 인센티브 비용 및 기타 연구 자료)을 평가합니다. 이 데이터는 타당성, 표본 계산을 위한 효과 크기 및 추가 연구 개발을 위한 자금 확보를 위한 예비 데이터에 관한 중요한 정보를 제공하여 후속 연구에 정보를 제공합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 1: 적절한 호흡 흡입기 기술을 가르치기 위해 교육 개입에 환자를 등록하고 무작위 배정하는 타당성을 평가합니다.
특정 목표 2: 건강 결과를 개선하기 위해 고안된 더 큰 규모의 비교 효과 연구에 필요한 표본 크기를 결정하기 위해 TTG 대 BI의 효과 크기에 대한 예비 추정치를 얻습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 입원 진료 및 외과 진료
- 의사 진단 천식 또는 COPD
- 의사는 정량 흡입기(MDI; 예: 알부테롤)를 사용하여 환자를 집으로 퇴원시킬 계획입니다.
제외 기준:
- 현재 중환자실에서
- 의사가 동의 제공을 거부함
- 동의를 제공할 수 없는 환자(인지 장애의 병력, 영어를 이해할 수 없음) 또는 동의 제공을 거부하는 환자
- 이 연구의 이전 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Teach-to-Goal
TTG(Teach-to-Goal)는 반복적인 교육(시연, 구두, 서면 지침) 및 환자 이해도 평가(티치백)를 사용하는 환자 교육 방법입니다.
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TTG(Teach-to-Goal)는 반복적인 교육(시연, 구두, 서면 지침) 및 환자 이해도 평가(티치백)를 사용하는 환자 교육 방법입니다.
다른 이름들:
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실험적: 짧은 개입
환자에게 흡입기 사용법을 가르치기 위해 시연이나 반복적인 지침 없이 구두 및 서면 지침을 사용하는 간략한 교육 전략입니다.
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환자에게 흡입기 사용법을 가르치기 위해 시연이나 반복적인 지침 없이 구두 및 서면 지침을 사용하는 간략한 교육 전략입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교육 후 정량 흡입기(MDI)를 오용하는 참가자 수
기간: V0-V1 초기 병원 연구 방문 시 1시간
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V0-V1 초기 병원 연구 방문 시 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TTG와 BI 사이에서 Diskus 사후 교육을 오용하는 참가자 수
기간: V0-V1 초기 병원 연구 방문 시 1시간
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V0-V1 초기 병원 연구 방문 시 1시간
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TTG와 BI 사이 퇴원 후 30일 동안 급성 건강 관련 사건을 보고한 참가자 수
기간: 30일(V0-V2 방문, 즉 최초 병원 방문부터 퇴원 후 30일 전화 인터뷰까지)
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30일(V0-V2 방문, 즉 최초 병원 방문부터 퇴원 후 30일 전화 인터뷰까지)
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TTG와 BI 간 퇴원 후 90일 후 보고된 급성 건강 관련 사건의 유병률 차이
기간: 90일(방문 V0-V3부터, 즉 최초 병원 방문부터 퇴원 후 90일 전화 인터뷰까지)
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90일(방문 V0-V3부터, 즉 최초 병원 방문부터 퇴원 후 90일 전화 인터뷰까지)
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흡입기 기술 대 실제 기술에 대한 자가 보고 자신감
기간: 방문 V0-V1 초기 병원 연구 방문 시 1시간
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모든 환자에 대해 조사관은 5점 리커트 척도를 사용하여 기준선 자가 보고 신뢰도와 흡입기를 올바르게 사용했는지 여부를 비교했습니다.
조사관은 "흡입기를 올바르게 사용하는 방법을 알고 있습니다."에 응답할 때 강한 자신감을 갖는 것을 "동의함" 또는 "강하게 동의함"으로 정의합니다.
조사관은 올바른 기술을 흡입기 기술 체크리스트의 12단계 중 10단계를 수행하는 것으로 정의합니다.
각 팔에 대한 다음 통계는 흡입기 기술에 자신이 있다고 보고한 참가자, 만족스러운 흡입기 기술을 보여준 하위 모집단의 수입니다.
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방문 V0-V1 초기 병원 연구 방문 시 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Valerie G Press, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Teach-to-Goal 교육에 대한 임상 시험
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University of Jordan완전한
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VA Office of Research and Development빼는